Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№MO25455

MO25455 "Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении

Пациентов: 45
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Maintenance Subcutaneous Rituximab With Observation Only in Participants With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma Who Had Responded to Rituximab-based Immunochemotherapy Induction and 2-year Maintenance With Subcutaneous Rituximab
РКИ № 509 от 21 ноября 2011 г.
Препарат: RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № №MO25455

Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.

подробнее
Завершено

№ HT-ANAM-303

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Пациентов: 175
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)
РКИ № 483 от 11 ноября 2011 г.
Препарат: анаморелина гидрохлорид (, )
Разработчик: Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2011 г.
Окончание: 12 мая 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № HT-ANAM-303

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№E7820-702

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

Пациентов: 42
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Irinotecan Plus E7820 Versus FOLFIRI in Second-Line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Colon or Rectal Cancer
РКИ № 473 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: E7820 (не применимо, не применимо)
Разработчик: Эйсай Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №E7820-702

Изучение комбинации иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

подробнее
Завершено

№ E7050-703

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения

Пациентов: 14
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov E7050 in Combination With Cisplatin and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine Alone in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors and Previously Untreated Gastric Cancer
РКИ № 474 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: E7050
Разработчик: Эйсай Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № E7050-703

Оценка применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка

подробнее
Завершено

№212082BCA2001

212082BCA2001 "Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Пациентов: 80
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 471 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №212082BCA2001

Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы

подробнее
Завершено

№ MO22982

Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Participant Preference of Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Herceptin (Trastuzumab) in Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-Positive Early Breast Cancer
РКИ № 464 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № MO22982

Оценка доли пациентов, отображающей общее предпочтение либо подкожного, либо внутривенного пути введения, оценить иммуногенность трастузумаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы

подробнее
Завершено

№GP13-301

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)
РКИ № 449 от 25 октября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 октября 2011 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее
Завершено

№ FER-FID-CHEMO

Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Пациентов: 55
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 400 от 6 октября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 29 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № FER-FID-CHEMO

Оценка эффективности карбоксимальтозы железа , применяемой в отсутствии препаратов, стимулирующих эритропоэз (ЭСП), с целью коррекции уровня гемоглобина для лечения анемии у пациентов, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями, получавших химиотерапию.

подробнее
Проводится

№ СOMB157E2301

Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания

Пациентов: 70
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 377 от 26 сентября 2011 г.
Препарат: GSK 1841157 (Офатумумаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2011 г.
Окончание: 1 июля 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СOMB157E2301

Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином по сравнению с монотерапией бендамустином пациентов с индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомой, не отвечающей на ритуксимаб или терапию, содержащую ритуксимаб, в течение шести месяцев лечения.

подробнее
Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее