Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ G300504

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов

Пациентов: 125

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат:	GTx-024 (, )
Разработчик:	GTx, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол №	№ G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее

Завершено

№AXL-003

Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям

Пациентов: 64

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study of AXL1717 Compared to Docetaxel to Treat Squamous Cell Carcinoma or Adenocarcinoma of the Lung

РКИ №	554 от 8 декабря 2011 г.
Препарат:	AXL1717
Разработчик:	«Акселар АБ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№AXL-003

Сравнительная оценка эффективности препарата AXL1717 и доцетаксела при лечении больных плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого.

подробнее

Завершено

№MO25455

MO25455 "Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении

Пациентов: 45

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Maintenance Subcutaneous Rituximab With Observation Only in Participants With Relapsed or Refractory Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma Who Had Responded to Rituximab-based Immunochemotherapy Induction and 2-year Maintenance With Subcutaneous Rituximab

РКИ №	509 от 21 ноября 2011 г.
Препарат:	RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Разработчик:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Представительство фирмы "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г. Москва): 107031, Российская Федерация, г. Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол №	№MO25455

Первичная цель: оценить эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования после рандомизации лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые дали ответ на индукционную и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию, и были рандомизированы либо для продолжения поддерживающей терапии ритуксимабом до прогрессирования заболевания, либо для наблюдательной тактики. Вторичные цели: оценить эффективность и безопасность лекарственной формы ритуксимаба для п/к введения в течение периода индукционной терапии, первичной 2-летней поддерживающей терапии и периода рандомизированного лечения.

подробнее

Завершено

№ HT-ANAM-303

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)

Пациентов: 175

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Anamorelin HCl in the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (NSCLC-C): An Extension Study (ROMANA 3)

РКИ №	483 от 11 ноября 2011 г.
Препарат:	анаморелина гидрохлорид (, )
Разработчик:	Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 ноября 2011 г.
Окончание:	12 мая 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ HT-ANAM-303

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№E7820-702

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование Ib/II фазы, изучающее комбинацию иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

Пациентов: 42

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Irinotecan Plus E7820 Versus FOLFIRI in Second-Line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Colon or Rectal Cancer

РКИ №	473 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	E7820 (не применимо, не применимо)
Разработчик:	Эйсай Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	1 декабря 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№E7820-702

Изучение комбинации иринотекана с E7820 в сравнении с FOLFIRI в качестве второй линии химиотерапии у пациентов с местно-распространенной или метастатической формой рака толстой или прямой кишки

подробнее

Завершено

№ E7050-703

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения

Пациентов: 14

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} E7050 in Combination With Cisplatin and Capecitabine Versus Cisplatin and Capecitabine Alone in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors and Previously Untreated Gastric Cancer

РКИ №	474 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	E7050
Разработчик:	Эйсай Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ E7050-703

Оценка применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка

подробнее

Завершено

№212082BCA2001

212082BCA2001 "Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола

Пациентов: 80

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	471 от 8 ноября 2011 г.
Препарат:	JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол №	№212082BCA2001

Оценка безопасности и эффективности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном, эксеместаном, со сравнением каждого из режимов с монотерапией эксеместаном в лечении женщин в постменопаузе с ER+ метастатическим раком молочной железы

подробнее

Завершено

№ MO22982

Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование по оценке предпочтения пациента и удовлетворенности медицинских работников (МР) в отношении подкожного (п/к) введения трастузумаба при HER2-позитивной опухоли молочной железы на ранних стадиях (РМЖрс)

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Participant Preference of Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Herceptin (Trastuzumab) in Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER) 2-Positive Early Breast Cancer

РКИ №	464 от 3 ноября 2011 г.
Препарат:	Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	3 ноября 2011 г.
Окончание:	29 февраля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ MO22982

Оценка доли пациентов, отображающей общее предпочтение либо подкожного, либо внутривенного пути введения, оценить иммуногенность трастузумаба и рекомбинантной человеческой гиалуронидазы

подробнее

Завершено

№GP13-301

Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение

Пациентов: 80

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} GP2013 in the Treatment of Patients With Previously Untreated, Advanced Stage Follicular Lymphoma (ASSIST_FL)

РКИ №	449 от 25 октября 2011 г.
Препарат:	Ритуксимаб (GP2013)
Разработчик:	Гексал АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	25 октября 2011 г.
Окончание:	30 декабря 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№GP13-301

Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.

подробнее

Завершено

№ FER-FID-CHEMO

Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Пациентов: 55

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	400 от 6 октября 2011 г.
Препарат:	Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	6 октября 2011 г.
Окончание:	29 мая 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ FER-FID-CHEMO

Оценка эффективности карбоксимальтозы железа , применяемой в отсутствии препаратов, стимулирующих эритропоэз (ЭСП), с целью коррекции уровня гемоглобина для лечения анемии у пациентов, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями, получавших химиотерапию.

подробнее