Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCD-132-2

BCD-132-2 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 340
Организаций: 40
Исследователей: 40
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№CLY16001

CLY16001 «Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 16
РКИ № 122 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Рисперидон (LY03004)
Разработчик: «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Протокол № №CLY16001

Оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии

подробнее
Завершено

№ R727-CL-1609

Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции

Пациентов: 282
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Long Term Safety Study of PRALUENT
РКИ № 21 от 18 января 2019 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2019 г.
Окончание: 25 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № R727-CL-1609

Изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№1378-0008

1378-0008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией

Пациентов: 50
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov This International Study Tests BI 690517 in Patients With Diabetic Kidney Disease. The Study Tests How 3 Different Doses of BI 690517 Are Taken up in the Body and How Well They Are Tolerated
РКИ № 17 от 15 января 2019 г.
Препарат: BI 690517
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 15 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № №1378-0008

Изучить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику препарата BI 690517 в 4 дозах в течение 28 дней у пациентов мужского и женского пола с диабетической нефропатией в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторам рецепторов ангиотензина (БРА).

подробнее
Завершено

№ DXC-DT/B01-18

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 607 от 5 декабря 2018 г.
Препарат: Доксициклин ЭКСПРЕСС (Доксициклин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № DXC-DT/B01-18

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ AZT-DT/B01-18

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 605 от 4 декабря 2018 г.
Препарат: Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № AZT-DT/B01-18

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Азитромицин и препарата Сумамед®

подробнее
Завершено

SAL-GAL-T0318 №SAL-GAL-T0318

SAL-GAL-T0318"" SAL-GAL-T0318 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности препарата Галавит®, таблетки подъязычные, в комплексной терапии ОРВИ, в том числе и гриппа, у взрослых пациентов

Пациентов: 242
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 574 от 14 ноября 2018 г.
Препарат: Галавит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Разработчик: ООО "Сэлвим"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "Сэлвим", 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91, ~
Протокол № SAL-GAL-T0318 №SAL-GAL-T0318

Оценка эффективности и безопасности препарата Галавит® в комплексной терапии ОРВИ и гриппа у взрослых пациентов.

подробнее
Проводится

COMB157G2399 №COMB157G2399

COMB157G2399"" COMB157G2399 "Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 420
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Long-term Safety, Tolerability and Effectiveness Study of Ofatumumab in Patients With Relapsing MS
РКИ № 564 от 12 ноября 2018 г.
Препарат: OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № COMB157G2399 №COMB157G2399

Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ IBU-27062018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные (для детей), 60 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 1 ноября 2018 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АО "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № IBU-27062018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг (АО "Фармасинтез", Россия) и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные 60 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания).

подробнее
Проводится

№ OTC-FBR-0118/1R

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 549 от 31 октября 2018 г.
Препарат: OTC-FBR-0118 (Фабомотизол)
Разработчик: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Протокол № № OTC-FBR-0118/1R

Оценка сравнительной фармакокинетики и безопасности препарата OTC-FBR-0118 у здоровых добровольцев

подробнее