| РКИ № | 25 от 26 января 2015 г. |
| Препарат: | Вателизумаб (SAR339658) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | LTS13840 |
Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее| РКИ № | 719 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | INT131 (Интекрина безилат) |
| Разработчик: | InteKrin TherapeuticsInc |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~ |
| Протокол № | INT131-RU01-2 |
Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 700 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-301 |
Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 637 от 14 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Вателизумаб (SAR339658) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 14 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 15 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | DRI13839 |
• Оценить эффективность вателизумаба в сравнении с плацебо по снижению количества новых контрастируемых очагов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом и; • Оценить зависимость ответа от дозы для нескольких доз вателизумаба.
подробнее| РКИ № | 601 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Алемтузумаб (GZ402673) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | LPS13649 (TOPAZ) |
Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
подробнее| РКИ № | 399 от 16 июля 2014 г. |
| Препарат: | BCD-033 (Интерферон бета-1а) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-033-2 |
Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.
подробнее| РКИ № | 268 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | «Октафарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | GAM-27 |
Оценить пригодность гейдельбергской шкалы для выявления пациентов, для которых лечение Октагамом 5% является потенциально эффективным
подробнее| РКИ № | 113 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | ATX-MS-1467 |
| Разработчик: | Мерк КГаА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 13 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | EMR200166-001 |
Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).
подробнее| РКИ № | 390 от 21 июня 2013 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 октября 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAIN457B2203 |
Оценка эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 346 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-063-1 |
Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
подробнее