Государственное автономное учреждение здравоохранения Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Башкортостан

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
РКИ № 617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№ russco12042018

Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 608 от 5 декабря 2018 г.
Препарат: Навельбин® (Винорелбин)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 5 декабря 2018 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "МЕДИКАЛ ДИВАЙС ЭНД ФАРМА СОЛЮШЕНЗ", 141292, РФ, Московская область, г. Красноармейск, пр. Испытателей д.2, ~
Протокол № № russco12042018

Оценка эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), при применении в качестве первой линии терапии в метрономном режиме у пациенток с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№ODO-TE-B301

ODO-TE-B301 "Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов

Пациентов: 96
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Tesetaxel Plus Reduced Dose of Capecitabine vs. Capecitabine in HER2 Negative, HR Positive, LA/MBC
РКИ № 589 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: Тезетаксел (DJ-927)
Разработчик: Одонейт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №ODO-TE-B301

Изучение лекарственного препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы

подробнее
Проводится

7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036

Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)

Пациентов: 240
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 586 от 23 ноября 2018 г.
Препарат: MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036 7339-001/ENGOT-ov43/GOG-3036

Сравнение комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA

подробнее
Проводится

CL01002062 № CL01002062

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 167
Организаций: 48
Исследователей: 49
РКИ № 557 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: RPH-002 (цетуксимаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01002062 № CL01002062

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Проводится

495-03 №495-03

495-03"" 495-03 "Исследование 2 фазы в области прецизионной онкологии по оценке комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб (MK-3475, SCH 900475), у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (KEYNOTE-495; KeyImPaCT)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 547 от 30 октября 2018 г.
Препарат: MK-3475 + MK-4280 + E7080 (Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб, Пембролизумаб + MK-4280 + Ленватиниб)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 495-03 №495-03

Изучение комбинированной терапии, определяемой биомаркерами и включающей пембролизумаб у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

D933YC00001 №D933YC00001

D933YC00001"" D933YC00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)

Пациентов: 100
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov A Study of Durvalumab as Consolidation Therapy in Non-Small Cell Lung Cancer Patients
РКИ № 545 от 26 октября 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933YC00001 №D933YC00001

Изучение дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины

подробнее
Проводится

D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001 "Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)

Пациентов: 120
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC
РКИ № 521 от 9 октября 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2018 г.
Окончание: 19 сентября 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в неоадъювантной терапии с последующим приминением Дурвалумаба в моно режиме в адъювантной терапии у пациентов с машечно инвазивным раком мочевого пузыря.

подробнее
Завершено

826-00 826-00 №826-00

826-00"" 826-00"" 826-00"" 826-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 487 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 826-00 826-00 №826-00

Сравнение комбинации Пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

подробнее