Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ КИ-37/14

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

Пациентов: 160
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 70 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Разработчик: ООО «МБЦ «Генериум»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № № КИ-37/14

Оценить эффективность и безопасность терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHBF

Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 753 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: «Эли Лилли энд Компани»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 21 февраля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHBF

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

подробнее
Прекращено

№RPC01-3102

RPC01-3102 «Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of RPC1063 as Therapy for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 726 от 4 декабря 2015 г.
Препарат: RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Разработчик: «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2016 г.
Окончание: 21 апреля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №RPC01-3102

Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ Лубипростон-3001

Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Пациентов: 260
Организаций: 34
Исследователей: 33
РКИ № 551 от 1 октября 2015 г.
Препарат: Амитиза (Лубипростон)
Разработчик: Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол № № Лубипростон-3001

Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.

подробнее
Завершено

№ MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее
Проводится

№ GA29144

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Whether Etrolizumab is a Safe and Efficacious Treatment for Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 497 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GA29144

Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.

подробнее
Завершено

02-Э-2015

Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study for Participants With Crohn's Disease Previously Enrolled in the Etrolizumab Phase III Study GA29144
РКИ № 496 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Разработчик: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Протокол № 02-Э-2015

Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"

подробнее
Завершено

№ RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 458 от 24 августа 2015 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ AI447-114

Исследование комбинации препаратов Даклатасвир и Асунапревир (DUAL терапия) у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b, ранее не получавших лечения. III фаза

Пациентов: 44
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Evaluation of Daclatasvir and Asunaprevir in Treatment-naive Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1b Infection
РКИ № 453 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI447-114

Оценить частоту УВО12, определяемого как достижение уровня РНК ВГС ниже НПКО или невыявляемого уровня РНК ВГС (РНК ВГС < LOQ TD/TND) при обследовании на 12-й неделе последующего наблюдения у пациентов, рандомизированных в группу активной двухкомпонентной терапии, в сравнении с историческим пороговым уровнем УВО, наблюдавшимся при использовании комбинации пегилированный интерферон/ рибавирин.

подробнее
Завершено

№ B1801359

Открытое несравнительное исследование по оценке иммуногенности, безопасности и эффективности препарата Этанерцепт, произведенного с использованием высокотехнологичного процесса, у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 454 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, г. Москва, Турчанинов переулок, д. 6, стр. 2
Протокол № № B1801359

Оценка иммуногенности этанерцепта (ETN), полученного с применением высокотехнологичного процесса, при введении его пациентам с ревматоидным артритом еженедельно в течение 24 недель. Дополнительной целью является оценка общей безопасности и эффективности ETN, полученного с применением высокотехнологичного процесса, при его введении еженедельно в течение 24 недель.

подробнее