РКИ № | 225 от 5 апреля 2022 г. |
Препарат: | AC102 |
Разработчик: | Audiocure Pharma GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 апреля 2022 г. |
Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
Протокол № | AC102-201 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.
подробнееРКИ № | 223 от 5 апреля 2022 г. |
Препарат: | Тафалгин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, обл Московская, г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
Протокол № | TAF-072021 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Тафалгин у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
подробнееРКИ № | 106 от 15 февраля 2022 г. |
Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
Разработчик: | ЗАО «БИОКАД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-132-EXT |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS
подробнееРКИ № | 103 от 14 февраля 2022 г. |
Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064 ) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CLOU064C12301 |
Цель клинического исследования — получить данные об эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС). Одновременно будут проводиться два идентичных исследования III фазы (CLOU064C12301 и CLOU064C12302).
подробнееРКИ № | 5 от 10 января 2022 г. |
Препарат: | Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 января 2022 г. |
Окончание: | 31 июля 2026 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
Протокол № | GO43643 |
Оценить эффективность терапии мосунетузумабом в сочетании с полатузумабом ведотином (Группа А) в сравнении с терапией по схеме R-GemOx (Группа В)
подробнееРКИ № | 891 от 23 декабря 2021 г. |
Препарат: | Теклистамаб (JNJ-64007957); Даратумумаб (JNJ-54767414) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 декабря 2021 г. |
Окончание: | 23 июня 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | 64007957MMY3001 |
Оценка применения теклистамаба в комбинации с даратумумаба в сравнении с комбинацией даратумумаба, помалидомида и дексаметазона, либо с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
подробнееРКИ № | 890 от 23 декабря 2021 г. |
Препарат: | CC-220 (Ибердомид) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 декабря 2021 г. |
Окончание: | 30 июня 2028 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
Протокол № | CC-220-MM-002 |
Сравнить эффективность комбинации ибердомида, даратумумаба и дексаметазона (IberDd) с эффективностью комбинации даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (DVd) по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациентов с РРММ
подробнееРКИ № | 887 от 22 декабря 2021 г. |
Препарат: | Инклизиран (KJX839) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CKJX839B12302 |
Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием
подробнееРКИ № | 844 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727) |
Разработчик: | Локсо Онколоджи, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | LOXO-BTK-20023 |
Оценка терапии пиртобрутинибом в сравнении с терапией бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
подробнееРКИ № | 826 от 6 декабря 2021 г. |
Препарат: | CSJ117 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CCSJ117B12201 |
Оценка эффективности, фармакодинамики, безопасности и фармакокинетики двух доз препарата CSJ117 в форме ингаляций у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
подробнее