Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

VP-C21-005

Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Пациентов: 69
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of C21 in Subjects With IPF
РКИ № 710 от 21 декабря 2020 г.
Препарат: C21
Разработчик: Викор Фарма АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 декабря 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № VP-C21-005

Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Проводится

ACE-LY-312 (D8227C00001)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 75 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 677 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Акалабрутиниб (ACP-196)
Разработчик: Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2021 г.
Окончание: 28 июня 2028 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № ACE-LY-312 (D8227C00001)

Оценка применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой.

подробнее
Проводится

AVA-PED-301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев

Пациентов: 15
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Thrombocytopenia in Pediatric Subjects With Immune Thrombocytopenia for ≥6 Months
РКИ № 676 от 3 декабря 2020 г.
Препарат: Аватромбопаг (Аватромбопаг, ДОПТЕЛЕТ®)
Разработчик: Соби, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 декабря 2020 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № AVA-PED-301

Оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией

подробнее
Проводится

GCT3013-05

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы, проводимое с целью сравнения эпкоритамаба с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Пациентов: 24
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator's Choice Chemotherapy in R/R DLBCL
РКИ № 661 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20 (эпкоритамаб, эпкоритамаб)
Разработчик: Генмэб ЮС Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № GCT3013-05

Оценка эпкоритамаба в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя при рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

подробнее
Проводится

GN41851

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 664 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41851

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

18898A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Eptinezumab for the Prevention of Migraine in Participants That Are Not Helped by Previous Preventive Treatments
РКИ № 654 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № 18898A

Оценка эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим пофилактическим лечением

подробнее
Завершено

20968

Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Effects of High Dose Aflibercept Injected Into the Eye of Patients With an Age-related Disorder That Causes Loss of Vision Due to Growth of Abnormal Blood Vessels at the Back of the Eye
РКИ № 657 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № 20968

Оценка эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

209692

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Mepolizumab in Adults With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)/ Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis (ECRS)
РКИ № 656 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209692

Оценка клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом / хроническим эозинофильным риносинуситом

подробнее
Проводится

MEN1611 01

Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 648 от 20 ноября 2020 г.
Препарат: MEN1611
Разработчик: Менарини Ричерке С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 1 января 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Италия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MEN1611 01

Оценка применения препарата MEN1611 в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с раком молочной железы.

подробнее
Прекращено

D5982C00008

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)

Пациентов: 600
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants With Inadequately Controlled Asthma (LOGOS)
РКИ № 647 от 18 ноября 2020 г.
Препарат: PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2020 г.
Окончание: 8 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D5982C00008

Оценка эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом и препаратом Симбикорт® у взрослых и подростков с бронхиальной астмой.

подробнее