Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

208-00

Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 408 от 11 октября 2011 г.
Препарат: Апрепитант (МК-0869)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2011 г.
Окончание: 6 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 208-00

Оценка эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии

подробнее
Завершено

FER-FID-CHEMO

Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Пациентов: 55
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 400 от 6 октября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 29 мая 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № FER-FID-CHEMO

Оценка эффективности карбоксимальтозы железа , применяемой в отсутствии препаратов, стимулирующих эритропоэз (ЭСП), с целью коррекции уровня гемоглобина для лечения анемии у пациентов, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями, получавших химиотерапию.

подробнее
Завершено

008-00

Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

Пациентов: 178
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 382 от 29 сентября 2011 г.
Препарат: МК-4618
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия, 119049, г.Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп.2
Протокол № 008-00

Оценить безопасность и переносимость лечения выбранными дозами MK-4618 как при монотерапии MK-4618 , так и при совместном назначении с Толтеродин

подробнее
Завершено

HT-ANAM-302

Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 225
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Anamorelin HCl in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer-Cachexia (ROMANA 2)
РКИ № 384 от 29 сентября 2011 г.
Препарат: Анаморелина гидрохлорид
Разработчик: Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № HT-ANAM-302

Установление безопасности и эффективности Анаморелина гидрохлорида для пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

P06153

40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 28
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 374 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2011 г.
Окончание: 25 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № P06153

Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

Perifosine 339

Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Perifosine, Bortezomib and Dexamethasone in Multiple Myeloma Patients
РКИ № 370 от 20 сентября 2011 г.
Препарат: Перифозин
Разработчик: «Этерна Зентарис ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № Perifosine 339

Проведение клинического исследования с целью установления безопасности и эффективности лекарственного препарата Перифозин для пациентов с множественной миеломой. Основная цель исследования – Сравнить перифозин с плацебо по такому параметру, как выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон. Дополнительные задачи данного исследования – cравнить перифозин с плацебо по таким параметрам, как общий ответ на лечение, общая выживаемость и время до прогрессирования заболевания у пациентов с множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон; оценить безопасность комбинированной терапии перифозином, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией плацебо, бортезомибом и дексаметазоном, oценить связь между распределением перифозина и сопутствующими переменными у пациентов (популяционный фармакокинетический анализ) по образцам крови, полученным примерно у 150 пациентов.

подробнее
Завершено

Версия №1, от 08 апреля 2011г.

Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 367 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с.
Протокол № Версия №1, от 08 апреля 2011г.

Изучение эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки

подробнее
Завершено

BC22140

Исследование сердечно-сосудистых исходов для оценки способности алеглитазара уменьшать сердечно-сосудистый риск у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study With Aleglitazar in Patients With a Recent Acute Coronary Syndrome and Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 365 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: RO0728804 (Алеглитазар)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № BC22140

Установить, приводит ли алеглитазар к уменьшению показателей сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости (определяемой как несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) и несмертельный инсульт) у пациентов с СД2, недавно перенесших ОКС.

подробнее
Завершено

CCD-0908-PR-0029

Cравнительное исследование фармакокинетики препарата брамитоб (Bramitob®), назначаемого в виде ингаляций с помощью электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY® N у пациентов с муковисцидозом, инфицированных синегнойной палочкой (Рseudomonas aeruginosa)

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 364 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: Брамитоб (Тобрамицин)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол № CCD-0908-PR-0029

Определение сопоставимости уровня системного воздействия тобрамицина при использовании электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и эталонного небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY N® после повторного назначения препарата.

подробнее
Завершено

FER-CARS-05

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

Пациентов: 500
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Use of Ferric Carboxymaltose With Placebo in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency
РКИ № 355 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № FER-CARS-05

Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа

подробнее