Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D3551C00001

Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

Пациентов: 205
Организаций: 14
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of AZD5069 in Patients With Uncontrolled Persistent Asthma.
РКИ № 25 от 17 января 2013 г.
Препарат: AZD5069
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D3551C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия

подробнее
Завершено

№А0221047

24-недельное рандомизированное открытое исследование для оценки безопасности и эффективности фесотеродина у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с симптомами гиперактивности детрузора, ассоциированной с неврологическим заболеванием (нейрогенная детрузорная гиперактивность)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 605 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол № №А0221047

(• Оценить безопасность и эффективность фесотеродина в дозах 4 мг и 8 мг после приема один раз в сутки в течение 12 недель у детей с НДГ. • оценка безопасности и эффективности фесотеродина по сравнению с оксибутинином; • оценка безопасности приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки в течение периода до 24 недель у детей с НДГ; • определение популяционной фармакокинетики 5-НМТ в состоянии равновесия после приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки у детей с НДГ.)

подробнее
Проводится

№ 17112010-LAN-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Ланзоптол капсулы 30 мг (КРКА, д.д., Словения)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 598 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Лансопразол
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 3 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 17112010-LAN-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лансопразол капсулы кишечнорастворимые 30 мг производства ОАО «Синтез», Россия и Ланзоптол капсулы 30 мг производства КРКА, д.д., Словения.

подробнее
Завершено

№ NN9535-3744

SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом

Пациентов: 400
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Cardiovascular and Other Long-term Outcomes With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 588 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 21 февраля 2013 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-3744

Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 420
Организаций: 31
Исследователей: 33
РКИ № 575 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее
Проводится

№ KCT 02/2012 - VICTORY

Международное, многоцентровое, открытое, проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® (валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80мг, 160 мг, 320 мг, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и Вальсакор®Н160 (валсартан + гидрохлоротиазид, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®Н320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения), Вальсакор®НД320 (валсартан + гидрохлоротиазид, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 546 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: (Валсартан+ гидрохлоротиазид & + Валсартан, Вальсакор®Н160,Вальсакор®Н320,Вальсакор®НД320 + Вальсакор®)
Разработчик: КРКА, д.д., Ново место, Словения
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Словения
CRO: АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KCT 02/2012 - VICTORY

Оценка эффективности и безопасности препаратов Вальсакор® и Вальсакор®Н160, Вальсакор®Н320, Вальсакор®НД320 в достижении целевого уровня артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией легкой или средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 378
Организаций: 18
Исследователей: 20
РКИ № 523 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-003

Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№NN8828-4004

NN8828-4004 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона

Пациентов: 115
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 495 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2012 г.
Окончание: 27 апреля 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №NN8828-4004

Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006

подробнее
Завершено

№ C38072/3085

Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для лечения пациентов с эозинофильной астмой, которые завершили предыдущее финансируемое компанией Тева исследование у пациентов с эозинофильной астмой

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients (12 Through 75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 487 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб, )
Разработчик: Cephalon, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072/3085

Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№M13-385

M13-385 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения воздействия эпроcартана и эпроcартана мезилата на уровень артериального давления у пациентов с первичной артериальной гипертензией

Пациентов: 400
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Comparison of the Effect of Eprosartan and Eprosartan Mesylate on Blood Pressure in Essential Hypertension
РКИ № 453 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Теветен (Эпросартан)
Разработчик: Эбботт Хелскэр Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №M13-385

Основной целью данного исследования является оценка эквивалентности терапевтического действия эпроcартана (новый состав, содержащий только активный эпроcартан) по сравнению с эпроcартана мезилатом (лекарственная форма, продаваемая в настоящее время) на диастолическое артериальное давление (ДАД), измеренное в положении сидя, у амбулаторных пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности гипертонической болезни после 8 недель лечения (монотерапия).

подробнее