| РКИ № | 94 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Симвастатин |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 10102011-SIM-002 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 88 от 29 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ионик (индапамид) |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2012 г. |
| Окончание: | 5 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 09122010-IND-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата, содержащего индапамид у пациентов (здоровых добровольцев, далее - пациенты) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтных препаратов.
подробнее| РКИ № | 57 от 21 мая 2012 г. |
| Препарат: | МК-0431 (ситаглиптин) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №083-00 |
Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 30 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ROP 111569 |
Изучить переносимость фиксированных доз Ропинирола PR при его применении в качестве дополнения к терапии Л-допой у пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 29 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ROP 111662 |
Охарактеризовать ответ на терапию фиксированными дозами ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона, изучить переносимость фиксированных доз ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 922 от 27 апреля 2012 г. |
| Препарат: | МК-0431А (ситаглиптин+метформин) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №170-00 |
Оценить влияние добавления Ситаглиптина по сравнению с добавлением плацебо к предшествующей терапии метформином на уровень A1C через 20 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость добавления ситаглиптина к предшествующей терапии метформином у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 904 от 23 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 14 июня 2012 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
| Протокол № | №NN2211-3916 |
Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью
подробнее| РКИ № | 903 от 23 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | № D5896C00027 |
Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта
подробнее| РКИ № | 886 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL2-16257-090 |
Основная задача настоящего исследования: определить эффективную и безопасную дозу ивабрадина у детей с дилатационной кардиомиопатей и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет на фоне оптимальной базовой терапии сердечной недостаточности. Первичные цели исследования: Определение оптимальной дозы препарата ивабрадин по достижению целевого снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 20% без развития брадикардии (т.е. ЧСС должна быть выше чем границы определенные для возрастной группы) и/или признаков или симптомов, связанных с брадикардией. Определение фармакокинетических параметров препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982 после повторных приемов внутрь. Определение фармакокинетических/фармакодинамических характеристик препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982, использую ЧСС в качестве критерия оценки. Вторичные цели исследования: • Определить эффекты препарата ивабрадин в целевой дозе, по сравнению с плацебо на: Фракцию выбросы левого желудочка, измеренную при помощи эхокардиографии На клинические симптомы по классификации NYHA/ROSS Глобальный клнический статус, оцениваемый исследователями/родитлеями Сердечнососудистый биомаркер, NT-proBNP • Определить безопасность препарата ивабарадин при длительном применении в течении одного года, в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
| Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнее