Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RO-2455-404-RD

Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)

Пациентов: 430
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее
Завершено

CVAL489K2305

Многоцентровое, открытое, 18-месячное исследование для оценки безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией при наличии или отсутствии хронической болезни почек

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Valsartan in Children 6 to 17 Years of Age
РКИ № 270 от 20 июля 2011 г.
Препарат: VAL489 (Валсартан, Диован)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № CVAL489K2305

Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

BI_1199.34

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование по оценке влияния приема перорального препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг два раза в день на снижение форсированной жизненной емкости легких в течение одного года у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 259 от 1 июля 2011 г.
Препарат: BIBF 1120
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко KГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № BI_1199.34

Изучение эффективности и безопасности применения препарата BIBF 1120 в дозе 150 мг пациентами с идиопатическим фиброзом легких

подробнее
Завершено

СА184-104

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ)

Пациентов: 179
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 257 от 29 июня 2011 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № СА184-104

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее
Завершено

BUCF3002

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 143
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 235 от 9 июня 2011 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № BUCF3002

Установить профиль эффективности ректально применяемой пены будесонида, назначаемой в дозе 2 мг/25мл пены будесонида два раза в день в течение 2 недель с последующим назначением пены будесонида 2 мг/25 мл один раз в сутки в течение 4 недель по сравнению с эквивалентным объемом ректальной пены плацебо, применяемой по той же схеме дозирования, у пациентов с диагнозом активного, легкого или среднетяжелого язвенного проктита (ЯП) или язвенного проктосигмоидита (ЯПС).

подробнее
Завершено

BAY 12-8039/11643

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 192 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Разработчик: Байер ХелсКэа АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № BAY 12-8039/11643

Оценить безопасность лечения моксифлоксацином (в сравнении с безопасностью в/в введения эртапенема с последующим пероральным приемом амоксициллина/клавуланата)

подробнее
Прекращено

NA25220

Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) Given Subcutaneously in Combination With Traditional DMARDs in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 144 от 1 апреля 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № NA25220

Оценка эффективности и безопасности подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.

подробнее
Завершено

LANTU_C_03680 (EAGLE)

24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 127 от 25 марта 2011 г.
Препарат: HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол № LANTU_C_03680 (EAGLE)

Продемонстрировать превосходство инсулина гларгина над лираглутидом по проценту пациентов, достигших уровня HbA1c < 7% к концу сравнительного этапа, у больных диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне приема пероральных препаратов и изменения образа жизни.

подробнее
Завершено

D5132C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Пациентов: 1200
Организаций: 31
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Prevention of Cardiovascular Events (eg, Death From Heart or Vascular Disease, Heart Attack, or Stroke) in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin
РКИ № 109 от 14 марта 2011 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2011 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1)
Протокол № D5132C00001

Сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений

подробнее
Завершено

RTG113413

Mногоцентровое, открытое, долговременное исследование безопасности и переносимости Ретигабина немедленного высвобождения (НB) у взрослых пациентов с парциальными приступами (продолжение исследования RGB113905)

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 107 от 11 марта 2011 г.
Препарат: Ретигабин НB (GW582892)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед», Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 апреля 2010 г.
Окончание: 29 сентября 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № RTG113413

Оценка долговременной безопасности, эффективности и переносимости гибких доз ретигабина НВ в качестве вспомогательной терапии у взрослых пациентов с парциальными припадками

подробнее