Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и нфекционных заболеваний» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461
Организаций: 44
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее
Проводится

02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинантной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у добровольцев в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 7978
Организаций: 49
Исследователей: 46
РКИ № 317 от 22 июня 2021 г.
Препарат: ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020

Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

подробнее
Завершено

№EIG-LNF-011

EIG-LNF-011 "Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу «матрицы» для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Пациентов: 170
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Lonafarnib / Ritonavir With and Without Pegylated Interferon -Alfa-2a
РКИ № 468 от 7 сентября 2020 г.
Препарат: Лонафарниб
Разработчик: Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № №EIG-LNF-011

Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

подробнее
Завершено

MYR 204 №MYR 204

MYR 204"" MYR 204 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Combination With Pegylated Interferon Alfa-2a in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
РКИ № 203 от 22 апреля 2019 г.
Препарат: Булевиртид
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR 204 №MYR 204

Изучение эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

подробнее
Завершено

MYR 301 MYR 301 №MYR 301

MYR 301 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

Пациентов: 130
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
РКИ № 136 от 21 марта 2019 г.
Препарат: Булевиртид
Разработчик: Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR 301 MYR 301 №MYR 301

Оценка эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

подробнее
Завершено

№ LINZ-02/2018

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

Пациентов: 116
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 621 от 12 декабря 2018 г.
Препарат: Амизолид (Линезолид)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 декабря 2018 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № LINZ-02/2018

Оценка эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis

подробнее
Завершено

№ NC-008 (B-Pa-M-Z)

Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты

Пациентов: 64
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 433 от 23 августа 2018 г.
Препарат: Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Разработчик: Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 августа 2018 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № NC-008 (B-Pa-M-Z)

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид у взрослых пациентов с туберкулёзом лёгких

подробнее
Завершено

№ 203PF203

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Пациентов: 34
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of BG00011 in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
РКИ № 358 от 25 июля 2018 г.
Препарат: BG00011
Разработчик: Биоген Айдек Рисерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № 203PF203

Оценка эффективности и безопасности препарата BG00011 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.

подробнее
Завершено

№NC-007-(B-Pa-L)

NC-007-(B-Pa-L) «Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 664 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Разработчик: Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №NC-007-(B-Pa-L)

Оценка безопасности, эффективности и переносимости разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочным туберкулезом

подробнее
Завершено

№CC-90001-IPF-001

CC-90001-IPF-001 "24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы II с 80-недельной фазой дополнительного активного лечения для оценки эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-90001 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
РКИ № 268 от 19 мая 2017 г.
Препарат: CC-90001
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №CC-90001-IPF-001

Оценка эффективности и безопасности препарата CC-90001 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

подробнее