| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 143 от 25 марта 2014 г. |
| Препарат: | BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС + кандесартана цилекситил) |
| Разработчик: | Байер АГ/ Bayer AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № BAY 98-7106/14727 |
Первичной задачей исследования является демонстрация эффективности двух комбинаций с фиксированной дозой (КФД) нифедипина гастроинтестинальная терапевтическая система (ГИТС) и кандесартана цилексетила в сравнении с монотерапией кандесартана цилексетилом у пациентов с эссенциальной гипертензией, не поддающейся адекватному контролю с помощью применяемого отдельно кандесартана цилексетила, на основании показателей понижения среднего систолического артериального давления в положении сидя (Ср. САДС). Вторичные задачи: •Продемонстрировать эффективность КФД нифедипина ГИТС и кандесартана цилексетила на основании показателей понижения среднего диастолического артериального давления в положении сидя (Ср. ДАДС), частоты ответа и уровня контроля заболевания •Продемонстрировать эффективность КФД нифедипина ГИТС кандесартана цилексетила на основании показателей понижения среднего диастолического артериального давления (ДАД) и систолического артериального давления (САД) при амбулаторном мониторинге артериального давления (АМАД) в течение суток, как в дневное, так и в ночное время •Исследовать безопасность и переносимость применения КФД
подробнее| РКИ № | 136 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | Канарб (фимасартан) |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CC09042014 |
Оценить и сравнить эффективность и безопасность антигипертензивной терапии препаратами Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг в сутки и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг в сутки у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени через 12 недель терапии
подробнее| РКИ № | 77 от 24 февраля 2014 г. |
| Препарат: | CEM-101 (солитромицин, ) |
| Разработчик: | Семпра Фармасьютикалс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №CE01-301 |
Определение не меньшей эффективности применения солитромицина, от внутривенного к пероральному, по сравнению с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному в отношении частоты достижения раннего клинического ответа (определяемого как улучшение через 72 [± 12] часов после получения первой дозы исследуемого препарата) для не менее 2 из 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты (без усугубления какого-либо симптома) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП) в популяции в зависимости от назначенного лечения (ITT).
подробнее| РКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 24 от 23 января 2014 г. |
| Препарат: | PRX302 |
| Разработчик: | Софирис Био Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 января 2014 г. |
| Окончание: | 15 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № PRX302-3-01 |
Подтвердить эффективность препарата PRX302 в уменьшении выраженности симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Подтвердить безопасность препарата PRX302 в данной популяции пациентов.
подробнее| РКИ № | 12 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | SPP100 (Алискирен, Расилез) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CSPP100A2370 |
Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.
подробнее| РКИ № | 757 от 16 декабря 2013 г. |
| Препарат: | AOP2014 |
| Разработчик: | «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №PROUD-PV |
Получение доказательств превосходства препарата АОР2014 над гидроксимочевиной по результатам оценки частоты случаев ответа на лечение через 12 месяцев терапии.
подробнее| РКИ № | 612 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Карбоксимальтоза железа (Феринжект) |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
| Протокол № | № FER-CARS-04 |
Оценить эффективность внутривенного применения карбокимальтозы железа по сравнению с обычной терапией в отношении влияния на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
подробнее