Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ECU-PNH-III

ECU-PNH-III "Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 40
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Elizaria® vs. Soliris® in Patients With PNH
РКИ № 546 от 17 октября 2017 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №ECU-PNH-III

Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

20140444 20140444 № 20140444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficiency of Denosumab in Pediatric Subjects With Glucocorticoid-induced Osteoporosis
РКИ № 515 от 29 сентября 2017 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20140444 20140444 № 20140444

Оценка эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом

подробнее
Завершено

AG120-C-009 №AG120-C-009

AG120-C-009"" AG120-C-009"" AG120-C-009" AG120-C-009 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of AG-120 (Ivosidenib) vs. Placebo in Combination With Azacitidine in Participants With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia With an IDH1 Mutation
РКИ № 488 от 13 сентября 2017 г.
Препарат: AG-120 (ивосидениб)
Разработчик: Институт международных исследований Сервье (I.R.I.S) / Institute de Recherches Internacionales Servier (I.R.I.S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 сентября 2017 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № AG120-C-009 №AG120-C-009

Изучение препарата AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения

подробнее
Завершено

CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019)

CV181375 (D1680C00019)"" CV181375 (D1680C00019) "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, 26-недельное исследование фазы 3 в параллельных группах с дополнительным периодом оценки безопасности продолжительностью 26 недель с целью установления безопасности и эффективности Дапаглифлозина 5 мг и 10 мг и Саксаглиптина 2,5 мг и 5 мг у детей с сахарным диабетом 2-го типа в возрасте от 10 лет и старше, но не достигших 18 лет

Пациентов: 13
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 437 от 10 августа 2017 г.
Препарат: Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™)
Разработчик: АстреЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2017 г.
Окончание: 10 июля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № CV181375 (D1680C00019) №CV181375 (D1680C00019)

Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.

подробнее
Завершено

№ MMH-AD-008

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

Пациентов: 1006
Организаций: 33
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Anaferon for Children Efficacy in Prevention of Influenza and Other ARVI
РКИ № 356 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-AD-008

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности 12-недельного курса применения препарата Анаферон детский для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

подробнее
Проводится

564-00 564-00 №564-00

564-00 "Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 255 от 11 мая 2017 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2017 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 564-00 564-00 №564-00

Изучение применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии.

подробнее
Проводится

AC-055-312

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование с дополнительным периодом, проводимым в одной группе лечения, с целью оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией» (TOMORROW)

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Assess Whether Macitentan Delays Disease Progression in Children With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
РКИ № 241 от 3 мая 2017 г.
Препарат: ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № AC-055-312

Оценка применения мацитентана в сравнении со стандартным лечением (СЛ) с точки зрения отсрочивания прогрессирования заболевания у детей с лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

подробнее
Прекращено

№ H8O-MC-GWBQ / D5550C00002

Безопасность и эффективность эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа

Пациентов: 173
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 238 от 2 мая 2017 г.
Препарат: Эксенатид (AC2993, LY2148568, Баета®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2017 г.
Окончание: 6 марта 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № H8O-MC-GWBQ / D5550C00002

Изучение безопасности и эффективности эксенатида при применении его в виде монотерапии и в качестве дополнительной терапии к пероральным противодиабетическим препаратам у детей и подростков с диабетом 2 типа

подробнее
Прекращено

№CP-4-006

CP-4-006 «Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Phase 3 Study of Long-acting hGH (MOD-4023) in Growth Hormone Deficient Children
РКИ № 206 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: MOD-4023
Разработчик: ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №CP-4-006

Показать, что еженедельное введение MOD-4023 не уступает ежедневному введению Генотропина по конечным параметрам безопасности и эффективности

подробнее
Завершено

№KI/0716-2

KI/0716-2 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе

Пациентов: 213
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 193 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 29 июня 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № №KI/0716-2

Сравнить эффективность и безопасность применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе

подробнее