РКИ № | 678 от 28 ноября 2014 г. |
Препарат: | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
Разработчик: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 28 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия |
Протокол № | 2013-08-11 |
Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах
подробнееРКИ № | 568 от 15 октября 2014 г. |
Препарат: | Гемиглиптин (Земигло) |
Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 октября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | GEMIGL07185 |
Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
подробнееРКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнееРКИ № | 507 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эволокумаб (AMG 145) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | 20130385 |
Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.
подробнееРКИ № | 401 от 18 июля 2014 г. |
Препарат: | Лавиокард® (Дигидрокверцетин) |
Разработчик: | Закрытое Акционерной Общество "Аметис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое Акционерной Общество "Аметис", 675000, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68, ~ |
Протокол № | № DGC – 2012 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг (действующее вещество – дигидрокверцетин, производитель ЗАО «Аметис», Россия) в комплексной терапии пациентов с ИБС: стабильная стенокардия II и III функционального класса, в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 366 от 2 июля 2014 г. |
Препарат: | CNTO136 (Сирукумаб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 21 марта 2017 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | CNTO136 ARA3005 |
Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.
подробнееРКИ № | 354 от 27 июня 2014 г. |
Препарат: | Гевокизумаб (S78989) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 27 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 октября 2016 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | CL2-78989-012 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гигантоклеточным артериитом (болезнью Хортона).
подробнееРКИ № | 325 от 16 июня 2014 г. |
Препарат: | Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 июня 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | 15786 |
Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.
подробнееРКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнееРКИ № | 173 от 3 апреля 2014 г. |
Препарат: | SAR236553 (Алирокумаб) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | LTS13463 (ODYSSEY ОLE) |
Оценить долгосрочную безопасность алирокумаба при назначении в дополнение к базисной липидмодифицирующей терапии у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ), завершивших участие в одном из следующих исследований: EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732 & LTS11717.
подробнее