Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CLCZ696B2317

CLCZ696B2317 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702
Организаций: 43
Исследователей: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
РКИ № 726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее
Завершено

№ FKB327-002

Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Пациентов: 198
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Compare FKB327 Efficacy and Safety With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients
РКИ № 724 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: FKB327 (Адалимумаб)
Разработчик: «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № FKB327-002

Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ 2013-08-11

Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А)

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 678 от 28 ноября 2014 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 28 ноября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия
Протокол № № 2013-08-11

Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

подробнее
Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616
Организаций: 41
Исследователей: 44
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
РКИ № 568 от 15 октября 2014 г.
Препарат: Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее
Завершено

№ D5881C00004

Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Пациентов: 1518
Организаций: 40
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia
РКИ № 509 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D5881C00004

Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.

подробнее
Завершено

№ 20130385

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)

Пациентов: 300
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects
РКИ № 507 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130385

Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.

подробнее
Завершено

№ DGC – 2012

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг, ЗАО «Аметис», Россия у пациентов с ишемической болезнью сердца: стабильная стенокардия II и III функционального класса

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 401 от 18 июля 2014 г.
Препарат: Лавиокард® (Дигидрокверцетин)
Разработчик: Закрытое Акционерной Общество "Аметис"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое Акционерной Общество "Аметис", 675000, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68, ~
Протокол № № DGC – 2012

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Лавиокард®, таблетки 20 мг (действующее вещество – дигидрокверцетин, производитель ЗАО «Аметис», Россия) в комплексной терапии пациентов с ИБС: стабильная стенокардия II и III функционального класса, в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№CNTO136 ARA3005

CNTO136 ARA3005 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 366 от 2 июля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 21 марта 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO136 ARA3005

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№CL2-78989-012

CL2-78989-012 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом

Пациентов: 15
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 354 от 27 июня 2014 г.
Препарат: Гевокизумаб (S78989)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2014 г.
Окончание: 30 октября 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL2-78989-012

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гигантоклеточным артериитом (болезнью Хортона).

подробнее
Завершено

№15786

15786 "Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)

Пациентов: 918
Организаций: 18
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease
РКИ № 325 от 16 июня 2014 г.
Препарат: Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15786

Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.

подробнее