РКИ № | 177 от 11 марта 2016 г. |
Препарат: | BCD-057 (адалимумаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-057-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-057 и препарата Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом
подробнееРКИ № | 167 от 9 марта 2016 г. |
Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | GO29527 GO29527 №GO29527 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1.
подробнееРКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2016 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
Протокол № | №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 82 от 3 февраля 2016 г. |
Препарат: | Монгерсен (GED-0301) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № GED-0301-CD-004 |
Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК
подробнееРКИ № | 75 от 2 февраля 2016 г. |
Препарат: | Монгерсен (GED-0301) |
Разработчик: | Селджен Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 января 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № GED-0301-CD-002 |
Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.
подробнееРКИ № | 742 от 14 декабря 2015 г. |
Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2015 г. |
Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | №BCD-055-2/ASART-2 |
Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнееРКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2015 г. |
Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 551 от 1 октября 2015 г. |
Препарат: | Амитиза (Лубипростон) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 27 августа 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия |
Протокол № | № Лубипростон-3001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.
подробнееРКИ № | 507 от 15 сентября 2015 г. |
Препарат: | Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1) |
Разработчик: | «Мерк КГаА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № EMR 100070-004 |
Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.
подробнееРКИ № | 497 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GA29144 |
Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.
подробнее