| РКИ № | 496 от 9 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Вакцина векторная против лихорадки Эбола |
| Разработчик: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Протокол № | 02-Э-2015 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"
подробнее| РКИ № | 287 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29436 |
Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A, применяемого в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 685 от 2 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GA28948 |
Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).
подробнее| РКИ № | 673 от 26 ноября 2014 г. |
| Препарат: | PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GA28951 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)
подробнее| РКИ № | 459 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | BNV-222 (Холина диэпалрестат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~ |
| Протокол № | № NM-ARI-231 |
Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.
подробнее| РКИ № | 422 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № В3281006 |
Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.
подробнее| РКИ № | 189 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | OC000459 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Элевента" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | № EL-OC459 |
Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 742 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № B3271002 |
Основная цель Сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациенток с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые получают трастузумаб-«Пфайзер», с пациентками, которые получают трастузумаб-ЕС в комбинации с паклитакселом. Второстепенные цели • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом; • Оценить дополнительные показатели контроля опухоли; • Оценить популяционную фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и трастузумаба-ЕС.
подробнее