| РКИ № | 296 от 14 июля 2025 г. |
| Препарат: | BC001 (Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2) |
| Разработчик: | Сычуань Лучжоу Бучанг Биофармасьютикал Ко., Лтд. (Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 14 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | OG25-001 |
Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода
подробнее| РКИ № | 275 от 26 июня 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 июня 2025 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041383 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели, каждые 4 недели, и каждые 8 недель у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ).
подробнее| РКИ № | 263 от 19 июня 2025 г. |
| Препарат: | ZE50-0134 |
| Разработчик: | Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE50-0134-0002 |
Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности
подробнее| РКИ № | 246 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-4/ULTRAMARINE |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 247 от 6 июня 2025 г. |
| Препарат: | BCD-261 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-261-2/COMANDOR |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 205 от 13 мая 2025 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041376 |
Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)
подробнее| РКИ № | 197 от 30 апреля 2025 г. |
| Препарат: | ZE46-0134 |
| Разработчик: | Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE46-0134-0002 |
Определить максимальную переносимую дозу или биологически эффективную дозу препарата ZE46-0134 у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией FLT3
подробнее| РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 75 от 14 февраля 2025 г. |
| Препарат: | BCD-267 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-267-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и Энхерту после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 68 от 10 февраля 2025 г. |
| Препарат: | RPH-030 (Панитумумаб , L01790) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 10 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL01790199 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Вектибикс® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного (первого) внутривенного введения пациентам с мКРР с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI
подробнее