| РКИ № | 613 от 24 октября 2022 г. |
| Препарат: | Арланса® (Нарлапревир) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CJ05013104 |
Изучить и сравнить эффективность и безопасность 2-х режимов применения комбинации препаратов нарлапревир/ритонавир и софосбувир – на протяжении 8 недель по сравнению с 12 неделями – у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 без цирроза и выраженного фиброза печени (F0-F2 по шкале METAVIR), ранее не получавших лечения
подробнее| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее| РКИ № | 432 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D926PC00001 |
Оценка применения датопотамаба дерукстекана по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 425 от 29 июня 2022 г. |
| Препарат: | Алофаниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~ |
| Протокол № | RPT835OVA1B |
Определить дозу, рекомендованную для клинического исследования 2 фазы (RP2D), а также дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) внутривенного длительного введения алофаниба у пациенток с метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к стандартным препаратам платины
подробнее| РКИ № | 390 от 14 июня 2022 г. |
| Препарат: | Серогард (Адезмапимод + Вимдемер) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | SRGD3/POA/CT/2022 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
подробнее| РКИ № | 284 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Гиредестрант (RO7197597, GDC-9545), Фесго (RO7198574, Пертузумаб+Трастузумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | WO43571 |
Оценка эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго по сравнению с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 233 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 ) |
| Разработчик: | Сиджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | SGNTUC-028 |
Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), ред. 1.1, между группами лечения
подробнее| РКИ № | 196 от 25 марта 2022 г. |
| Препарат: | RPH-104 |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04018093 |
Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с AOSD
подробнее| РКИ № | 186 от 22 марта 2022 г. |
| Препарат: | Пролголимаб (BCD-100, Фортека®) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-100-8/FLAT |
Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели
подробнее| РКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнее