Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№10TASQ10

10TASQ10 "«Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of Tasquinimod in Men With Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer
РКИ № 146 от 1 апреля 2011 г.
Препарат: ABR-215050 (Тасхинимод)
Разработчик: Актив Биотек АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 24 сентября 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №10TASQ10

Подтверждение влияния тасхинимода на задержку прогрессирования болезни или смерти по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ IMA901-301

Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Пациентов: 600
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov IMA901 in Patients Receiving Sunitinib for Advanced/Metastatic Renal Cell Carcinoma
РКИ № 145 от 1 апреля 2011 г.
Препарат: Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Разработчик: Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~
Протокол № № IMA901-301

Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба.

подробнее
Завершено

№ СС-10004-PSA-003

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 141 от 31 марта 2011 г.
Препарат: СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик: Селджен Корпорэйшн, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Россия, 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № СС-10004-PSA-003

Oценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо в купировании признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.

подробнее
Завершено

№ CBCT197A2201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ

Пациентов: 112
Организаций: 3
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety & Efficacy of BCT197A2201 in COPD Patients Presenting With an Exacerbation
РКИ № 135 от 30 марта 2011 г.
Препарат: BCT197
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 8 ноября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Асцент КРС", Россия, 115419, Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1
Протокол № № CBCT197A2201

Оценка эффективности однократной дозы BCT197 75 мг в сравнении с плацебо у пациентов с обострением ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60
Организаций: 13
Исследователей: 15
РКИ № 136 от 30 марта 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик: ИмКлон ЭлЭлСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее
Проводится

№ KKL022010

Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 122 от 22 марта 2011 г.
Препарат: (Бензидамина гидрохлорид / Цетилпиридиния хлорид, Септолете Тотал)
Разработчик: «КРКА, д. д., Ново место»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2011 г.
Окончание: 30 июня 2011 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "ОСТ Рус" ("OCT Rus"Ltd.), 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Протокол № № KKL022010

Основная цель данного исследования заключается в получении клинических данных для заявки на регистрацию исследуемого препарата, а также научных данных для дальнейшего изучения препарата. Основные задачи данного исследования – оценка параметров терапевтического эффекта исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка безопасности исследуемого препарата в сравнении с препаратом сравнения и плацебо; оценка адекватности параметров изучения эффективности и безопасности в ц

подробнее
Завершено

№ 1245.49

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг и 25 мг для перорального приёма 1 раз в сутки) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с недостаточным гликемическим контролем, получающих либо только многократные ежедневные инъекции инсулина, либо в сочетании с метформином

Пациентов: 85
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of BI 10773 as add-on to Insulin Regimen in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 118 от 18 марта 2011 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ (Австрия), ул. Др. Берингер-Гассе 5-11, 1121, Австрия Адрес представительства в Российской Федерации: 119049, г. Москва, ул. Донская, 29/9, стр. 1
Протокол № № 1245.49

Изучение эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг 1 р/с и 25 мг 1 р/с), в сравнении с плацебо, при назначении пациентам с СД 2-го типа в дополнение к лечению инсулином в режиме множественных ежедневных инъекций в комбинации с метформином, либо без метформина.

подробнее
Завершено

№BH21260

BH21260 "Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование с параллельными группами по оценке смертности от всех причин и частоты развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек, получающих диализ и не получающих заместительную почечную терапию при лечении МИРЦЕРОЙ® или препаратами сравнения ЭСА

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Study to Assess All-Cause Mortality and Cardiovascular Morbidity in Participants With Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis and Those Not on Renal Replacement Therapy Receiving Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (Mircera) or Reference Erythropoietin Stimulating Agents (ESAs)
РКИ № 75 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета (Мирцера, RO0503821)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 1 мая 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария в РФ (107031, г.Москва, Трубная площадь, дом 2)
Протокол № №BH21260

Оценка эффективности МИРЦЕРЫ® в сопоставлении с препаратами сравнения ЭСА по данным комплексной конечной точки, включающей смертность по всем причинам и не смертельные явления со стороны сердечно сосудистой системы, и оценка безопасности МИРЦЕРЫ® по частоте возникновения истинной эритроцитарной аплазии (ИЭА), а также кровотечений из ЖКТ и тромбоэмболических явлений.

подробнее
Завершено

№ D5132C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Пациентов: 1200
Организаций: 31
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Prevention of Cardiovascular Events (eg, Death From Heart or Vascular Disease, Heart Attack, or Stroke) in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin
РКИ № 109 от 14 марта 2011 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2011 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1)
Протокол № № D5132C00001

Сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений

подробнее
Завершено

№ 201050

Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 99 от 4 марта 2011 г.
Препарат: (Тафлупрост + Тимолол, )
Разработчик: Сантэн, АО, Финляндия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Финляндия
CRO: АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ ООО, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д.11, пом. 5Н
Протокол № № 201050

Сравнение эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии.

подробнее