Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№CL-503012

CL-503012 «Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата КИАКТАTM по предотвращению снижения функции почек у пациентов с АА-амилоидозом

Пациентов: 64

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of KIACTA in Preventing Renal Function Decline in AA Amyloidosis

РКИ №	79 от 21 февраля 2011 г.
Препарат:	NC-503 (КИАКТА, Эпродизат динатрий)
Разработчик:	Келтик Терапьютикс Девелопмент Швейцария САРЛ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 февраля 2011 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"
Протокол №	№CL-503012

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ 20090686

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе

Пациентов: 90

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	76 от 14 февраля 2011 г.
Препарат:	цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 января 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен
Протокол №	№ 20090686

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее

Завершено

№ PA-CL-05A

Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Пациентов: 250

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients

РКИ №	69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат:	РА21
Разработчик:	Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 февраля 2011 г.
Окончание:	22 сентября 2012 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол №	№ PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее

Завершено

№ HGS1012-C1103

Многоцентровое рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование мапатумумаба (препарата HGS1012 — моноклональных антител человека к рецепторам TRAIL-R1), применяемого в сочетании с сорафенибом в рамках терапии первой линии, проводимой пациентам с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой

Пациентов: 65

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	67 от 3 февраля 2011 г.
Препарат:	мапатумумаб
Разработчик:	«Хьюман Джином Сайенсиз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	3 февраля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пи эс Ай"
Протокол №	№ HGS1012-C1103

Оценка эффективности и безопасности мапатумумаба, применяемого в сочетании с сорафенибом для лечения пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой.

подробнее

Проводится

№ А4091044

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследования 2 фазы по изучению анальгетической эффективности и безопасности танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	44 от 22 декабря 2010 г.
Препарат:	PF-04383119, RN624 (Танезумаб)
Разработчик:	Pfizer Inc./Пфайзер Инк., USA/США
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол №	№ А4091044

Изучение безопасности и анальгетической эффективности однократного введения танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом

подробнее

Проводится

№AB06006

AB06006 «Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения

Пациентов: 20

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	36 от 16 декабря 2010 г.
Препарат:	Маситиниб
Разработчик:	Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А
Протокол №	№AB06006

Цель данного исследования состоит в сравнении эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг в сутки и плацебо при лечении больных мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями на основании данных о влиянии проводимой терапии на степень выраженности зуда, количество случаев развития приливов в неделю, результат оценки выраженности депрессии по шкале Гамильтона и результат оценки влияния усталости на жизнь по соответствующей шкале.

подробнее

Проводится

№ IM101-226

Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Abatacept Subcutaneous Plus Methotrexate in Inducing Remission in Adults With Very Early Rheumatoid Arthritis

РКИ №	33 от 15 декабря 2010 г.
Препарат:	BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 декабря 2010 г.
Окончание:	18 февраля 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия
Протокол №	№ IM101-226

Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце

подробнее

Проводится

№ PAD-2010-01

Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности «Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г («Пэддок Лэбораториз, Инк.») и мази Вектикал 3 мкг/г («Галдерма Лэбораториз, Л.П.») при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести

Пациентов: 500

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	20 от 30 ноября 2010 г.
Препарат:	мазь кальцитриола 3 мкг/г
Разработчик:	"Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании «БиоРАСИ Эл-Эл-Си»,США
Протокол №	№ PAD-2010-01

Изучить безопасность и клиническую эквивалентность генерической мази кальцитриола 3 мкг/г и мази Вектикал 3 мкг/г, а также их превосходство над основой (плацебо) при лечении легкого или умеренного псориаза бляшечного типа у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше

подробнее

Завершено

№ Илм-Мам-163

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Ильмикс, принимаемого 2 раза в день по 1 капсуле при лечении циклической масталгии (мастодинии)

Пациентов: 156

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	3 от 15 ноября 2010 г.
Препарат:	Ильмикс (индолкарбинол)
Разработчик:	ЗАО "МираксБиоФарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	16 ноября 2010 г.
Окончание:	1 июня 2012 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "МираксБиоФарма"
Протокол №	№ Илм-Мам-163

- Определить эффективность препарата Ильмикс в лечении циклической масталгии (мастодинии). - Оценить безопасность препарата Ильмикс. - Оценить переносимость препарата Ильмикс.

подробнее