| РКИ № | 296 от 30 августа 2012 г. |
| Препарат: | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765CLL3001 |
Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
подробнее| РКИ № | 287 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | MEDI-551 |
| Разработчик: | МедИммун, ЛЛС |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №CD-ON-MEDI-551-1088 |
Является определение общего ответа на терапию у пациентов, принимающих MEDI-551 в комбинации с режимами химиотерапии ICE или DHAP, по сравнению с пациентами, принимающими ICE или DHAP с ритуксимабом для лечения рецидивирующей или резистентной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.
подробнее| РКИ № | 236 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 11/11 версия 1 от 15.12.2011 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа
подробнее| РКИ № | 188 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | MLN9708 |
| Разработчик: | Миллениум Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №C16010 |
Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).
подробнее| РКИ № | 143 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | MLN8237 (Алисертиб) |
| Разработчик: | МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №C14012 |
• Определить, способствует ли алисертиб улучшению показателя общего ответа (ORR; полный ответ [CR] + неподтвержденный полный ответ [CRu] + частичный ответ [PR]) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой; • Определить, способствует ли алисертиб увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой;
подробнее| РКИ № | 147 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Бартизар® (Бортезомиб) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №№ KI/0112-6 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
подробнее| РКИ № | 62 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Верозомиб (Бортезомиб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 08/11 |
Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).
подробнее| РКИ № | 803 от 22 марта 2012 г. |
| Препарат: | GSK1841157 (Офатумумаб) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № OMB115991 |
Определениe общей частоты ответов согласно оценке исследователей с использованием руководств рабочей группы Национального института рака (NCI-WG) с внесенными Рабочей группой по изучению хронического лимфолейкоза (IWCLL) дополнениями [Hallek 2008] при применении офатумумаба в сочетании с бендамустином в двух популяциях, то есть у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу хронического лимфолейкоза, а также у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом.
подробнее| РКИ № | 654 от 23 января 2012 г. |
| Препарат: | Блинатумомаб |
| Разработчик: | Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство OOO «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14/3, помещение III, комната 2. |
| Протокол № | №MT103-203 |
Первичная цель: Оценить эффект блинатумомаба в отношении индукции полной ремиссии МОБ Ключевая вторичная цель для пациентов, которые являются Ph-негативными и не будут подвергнуты трансплантации в течение 18 месяцев: • Оценить эффект блинатумомаба в отношении гематологического рецидива
подробнее| РКИ № | 637 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CAMN107E2401 |
Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д
подробнее