Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№115523 (ZOSTER-002)

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 377 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №115523 (ZOSTER-002)

Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга

подробнее
Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients
РКИ № 349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Карфилзомиб
Разработчик: Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 16 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее
Завершено

№FLO-01

FLO-01 "Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС)

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 321 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Фебуксостат (Аденурик®)
Разработчик: Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №FLO-01

Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии

подробнее
Завершено

№ GS-US-312-0115

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Пациентов: 65
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) (Tugela )
РКИ № 322 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: GS-1101 (CAL-101)
Разработчик: Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GS-US-312-0115

Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)

подробнее
Завершено

№PCI-32765CLL3001

PCI-32765CLL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Пациентов: 150
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 296 от 30 августа 2012 г.
Препарат: Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765CLL3001

Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

подробнее
Завершено

№CD-ON-MEDI-551-1088

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Пациентов: 22
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label Study of MEDI-551 in Adults With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
РКИ № 287 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEDI-551
Разработчик: МедИммун, ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №CD-ON-MEDI-551-1088

Является определение общего ответа на терапию у пациентов, принимающих MEDI-551 в комбинации с режимами химиотерапии ICE или DHAP, по сравнению с пациентами, принимающими ICE или DHAP с ритуксимабом для лечения рецидивирующей или резистентной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.

подробнее
Завершено

№ 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия, произведено ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 236 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа

подробнее
Завершено

№C16010

C16010 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 188 от 3 августа 2012 г.
Препарат: MLN9708
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C16010

Выяснить, улучшает ли принимаемый перорально на фоне лечения леналидомидом и дексаметазоном препарат MLN9708 выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой (РРММ).

подробнее
Завершено

№C14012

C14012 "Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя

Пациентов: 18
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Alisertib (MLN8237) or Investigator's Choice in Patients With Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma
РКИ № 143 от 27 июня 2012 г.
Препарат: MLN8237 (Алисертиб)
Разработчик: МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №C14012

• Определить, способствует ли алисертиб улучшению показателя общего ответа (ORR; полный ответ [CR] + неподтвержденный полный ответ [CRu] + частичный ответ [PR]) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой; • Определить, способствует ли алисертиб увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с выбранными отдельными препаратами у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой;

подробнее
Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 147 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее