Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CC-4047-MF-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide in Persons With Myeloproliferative-Neoplasm-Associated Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence
РКИ № 288 от 4 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № CC-4047-MF-002

Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.

подробнее
Завершено

OMB114242

Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину

Пациентов: 18
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 201 от 3 мая 2011 г.
Препарат: Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2011 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № OMB114242

Изучение безрецидивной выживаемости пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом, рефрактерным к флударабину, получающих офатумумаб, в сравнении с препаратом, назначенным врачом

подробнее
Проводится

CNTO328MMY3001

Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 194 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: CNTO328 (Силтуксимаб )
Разработчик: Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 21 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол № CNTO328MMY3001

Определить, увеличивается ли выживаемость без прогрессирования пациентов с прогрессирующей или рефрактерной множественной миеломой при добавлении Силтуксимаба к Велкейду (Бортезомибу) и Дексаметазону

подробнее
Завершено

В1931008 (3129К5-3303-WW)

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина, назначаемого в комбинации с ритуксимабом, по сравнению с выбранной исследователем терапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD22-положительной агрессивной неходжкинской лимфомой, которые не являются кандидатами для интенсивной высокодозной химиотерапии

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 165 от 11 апреля 2011 г.
Препарат: Инотузумаба озогамицин
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № В1931008 (3129К5-3303-WW)

Изучение общей продолжительности жизни с целью демонстрации превосходства инотузумаба озогамицина в комбинации с ритуксимабом при сравнении с группой активного компаратора

подробнее
Завершено

ВО22334

Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Пациентов: 64
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № ВО22334

Установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

подробнее
Завершено

CINC424B2301

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety in Polycythemia Vera Subjects Who Are Resistant to or Intolerant of Hydroxyurea: JAK Inhibitor INC424 (INCB018424) Tablets Versus Best Available Care: (The RESPONSE Trial)
РКИ № 131 от 28 марта 2011 г.
Препарат: INC424
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол № CINC424B2301

Сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки

подробнее
Завершено

ANAHORET-01

Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Пациентов: 12
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 130 от 28 марта 2011 г.
Препарат: Онкогист
Разработчик: ЗАО "Крионикс"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Крионикс", 197198, Санкт-Петербург, Кронверкский пр., 71/46, лит А, 1Н
Протокол № ANAHORET-01

Оценка безопасности, переносимости и эффективности Онкогиста в режиме монотерапии у взрослых пациентов с рефрактерными первичными или рецидивирующими В-клеточными неходжкинскими лимфомами.

подробнее
Завершено

001-01

Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности введения вакцины V212 у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 51 от 30 декабря 2010 г.
Препарат: Вакцина V212
Разработчик: Мерк и Ко., Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон, Швейцария
Протокол № 001-01

Оценить безопасность и переносимость инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов, которым планируется аутогенная трансплантация костного мозга. Оценить влияние инактивированной вакцины против вируса ветряной оспы на развитие опоясывающего герпеса у пациентов, перенесших аутогенную трансплантацию костного мозга.

подробнее
Проводится

GAO4753g

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности бендамустина по сравнению с комбинацией бендамустина и обинутузумаба (RO5072759, GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Bendamustine Compared With Bendamustine+Obinutuzumab (GA101) in Participants With Rituximab-Refractory, Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (GADOLIN)
РКИ № 37 от 16 декабря 2010 г.
Препарат: RO5072759 (GA101)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", "Дженентек Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария, США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Протокол № GAO4753g

Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата RO5072759 (GA101) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее
Проводится

20060197

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде "AMG 531") при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Пациентов: 18
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 15 от 25 ноября 2010 г.
Препарат: AMG531 (Ромиплостим)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен
Протокол № 20060197

Получить данные по безопасности ромиплостима при продолжительном использовании у пациентов с тромбоцитопенией при миелодиспластическом синдроме

подробнее