Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Perifosine 339

Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом

Пациентов: 60
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Perifosine, Bortezomib and Dexamethasone in Multiple Myeloma Patients
РКИ № 370 от 20 сентября 2011 г.
Препарат: Перифозин
Разработчик: «Этерна Зентарис ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № Perifosine 339

Проведение клинического исследования с целью установления безопасности и эффективности лекарственного препарата Перифозин для пациентов с множественной миеломой. Основная цель исследования – Сравнить перифозин с плацебо по такому параметру, как выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон. Дополнительные задачи данного исследования – cравнить перифозин с плацебо по таким параметрам, как общий ответ на лечение, общая выживаемость и время до прогрессирования заболевания у пациентов с множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон; оценить безопасность комбинированной терапии перифозином, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией плацебо, бортезомибом и дексаметазоном, oценить связь между распределением перифозина и сопутствующими переменными у пациентов (популяционный фармакокинетический анализ) по образцам крови, полученным примерно у 150 пациентов.

подробнее
Завершено

№ BIORIX

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Пациентов: 92
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 356 от 7 сентября 2011 г.
Препарат: Ритуксимаб
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 7 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BIORIX

Изучение эффективности и безопасности препарата ритуксимаб (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его применении в монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 314 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003

Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ

подробнее
Завершено

№ CC-4047-ММ-003/C

Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003

Пациентов: 5
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 315 от 18 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-ММ-003/C

Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения

подробнее
Завершено

№ CC-4047-MF-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ПОМАЛИДОМИДА по сравнению с плацебо у пациентов с миелопролиферативным неопластическим миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Pomalidomide in Persons With Myeloproliferative-Neoplasm-Associated Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence
РКИ № 288 от 4 августа 2011 г.
Препарат: ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Разработчик: Celgene Corporation
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Протокол № № CC-4047-MF-002

Сравнить эффективность и безопасность помалидомида и плацебо в устранении эритроцитарной гемотрансфузионной зависимости у пациентов со связанным с МПН миелофиброзом и эритроцитарной гемотрансфузионной зависимостью. Изучить показатели, коррелирующие с независимостью от эритроцитарной гемотрансфузии и/или длительностью независимости от эритроцитарной гемотрансфузии.

подробнее
Завершено

№ OMB114242

Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину

Пациентов: 18
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 201 от 3 мая 2011 г.
Препарат: Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2011 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № OMB114242

Изучение безрецидивной выживаемости пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом, рефрактерным к флударабину, получающих офатумумаб, в сравнении с препаратом, назначенным врачом

подробнее
Проводится

№ CNTO328MMY3001

Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 194 от 27 апреля 2011 г.
Препарат: CNTO328 (Силтуксимаб )
Разработчик: Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2011 г.
Окончание: 21 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол № № CNTO328MMY3001

Определить, увеличивается ли выживаемость без прогрессирования пациентов с прогрессирующей или рефрактерной множественной миеломой при добавлении Силтуксимаба к Велкейду (Бортезомибу) и Дексаметазону

подробнее
Завершено

№ В1931008 (3129К5-3303-WW)

Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 инотузумаба озогамицина, назначаемого в комбинации с ритуксимабом, по сравнению с выбранной исследователем терапией у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD22-положительной агрессивной неходжкинской лимфомой, которые не являются кандидатами для интенсивной высокодозной химиотерапии

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 165 от 11 апреля 2011 г.
Препарат: Инотузумаба озогамицин
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1931008 (3129К5-3303-WW)

Изучение общей продолжительности жизни с целью демонстрации превосходства инотузумаба озогамицина в комбинации с ритуксимабом при сравнении с группой активного компаратора

подробнее
Завершено

№ ВО22334

Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения

Пациентов: 64
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 137 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № ВО22334

Установление фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой.

подробнее
Завершено

№ CINC424B2301

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности INC424 (ингибитора JAK) в таблетках, по сравнению с наилучшими имеющимися методами терапии, в лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости (исследование RESPONSE)

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety in Polycythemia Vera Subjects Who Are Resistant to or Intolerant of Hydroxyurea: JAK Inhibitor INC424 (INCB018424) Tablets Versus Best Available Care: (The RESPONSE Trial)
РКИ № 131 от 28 марта 2011 г.
Препарат: INC424
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2011 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол № № CINC424B2301

Сравнение эффективности INC424 с наилучшим доступным на данный момент лечением, по таким параметрам, как отсутствие показаний к проведению флеботомий и снижение объема селезенки

подробнее