| РКИ № | 439 от 29 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Лонитоклакс (ZE50-0134) |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 29 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2028 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE50-0134-0004 |
Определить рекомендуемую дозу Фазы 2 (РДФ2) с использованием 28-дневного режима дозирования у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным (р/р) ОМЛ с последующим расширением когорты.
подробнее| РКИ № | 407 от 9 сентября 2025 г. |
| Препарат: | BCD-283 (Брентуксимаб ведотин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-283-1 |
Установить эквивалентность фармакокинетики и сходство профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-283 и референтного препарата при внутривенном введении пациентам с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
подробнее| РКИ № | 263 от 19 июня 2025 г. |
| Препарат: | ZE50-0134 |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE50-0134-0002 |
Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности
подробнее| РКИ № | 197 от 30 апреля 2025 г. |
| Препарат: | ZE46-0134 |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE46-0134-0002 |
Определить максимальную переносимую дозу или биологически эффективную дозу препарата ZE46-0134 у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией FLT3
подробнее| РКИ № | 32 от 22 января 2025 г. |
| Препарат: | Лизафтоклакс (APG-2575) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | APG2575CC301 |
Первичная цель Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при комбинированной терапии лизафтоклаксом и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛМЛ) согласно заключению независимого экспертного совета (НЭС).
подробнее| РКИ № | 33 от 22 января 2025 г. |
| Препарат: | Лизафтоклакс (APG-2575) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | APG2575AG301 (GLORA-3) |
Оценка эффективности препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином (АЗА) при лечении пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые находятся в пожилом возрасте или не подходят для стандартной индукционной химиотерапии (цитарабином и антрациклинами). Основным критерием оценки является общая выживаемость (ОВ).
подробнее| РКИ № | 529 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-2/MAGNOLIA |
Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство.
подробнее| РКИ № | 492 от 24 октября 2024 г. |
| Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | HQP1351CG301 |
Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I
подробнее| РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнее| РКИ № | 390 от 25 июля 2023 г. |
| Препарат: | Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 июля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3030 |
Изучение продолжения исследования даратумумаба
подробнее