Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С. Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

SCD411-CP101

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Comparing SCD411 and Eylea® in Subjects With Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 536 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (SCD411)
Разработчик: Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № SCD411-CP101

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности препарата SCD411 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

SB15-3001

Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 66
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Compare SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) to Eylea in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 409 от 6 августа 2020 г.
Препарат: SB15 (Афлиберцепт)
Разработчик: «Самсунг Биоэпис Ко., Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № SB15-3001

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB15 в сравнении с пепаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

GR41984

Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion
РКИ № 364 от 23 июля 2020 г.
Препарат: RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GR41984

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

подробнее
Завершено

GR41986

Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Central Retinal or Hemiretinal Vein Occlusion
РКИ № 362 от 23 июля 2020 г.
Препарат: RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GR41986

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

подробнее
Проводится

RBS-AMD-III

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 530
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, pharmacokinetiсs, Immunogenicity of GNR-067 and Lucentis®
РКИ № 345 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Ранибизумаб (GNR-067)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол № RBS-AMD-III

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

подробнее
Завершено

FYB203-03-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of the Aflibercept FYB203 Biosimilar in Comparison to Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
РКИ № 334 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (FYB203)
Разработчик: Биоэк ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № FYB203-03-01

Оценка эффективности и безопасности препарата FYB203 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Проводится

CRTH258D2301

96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией" (CONDOR)

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Panretinal Photocoagulation Laser in Patients With Proliferative Diabetic Retinopathy
РКИ № 299 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRTH258D2301

Цель клинического исследования - оценить эффективность и безопасность бролуцизумаба по сравнению лазерной панретинальной фотокоагуляцией (ПРФ) у участников с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР)

подробнее
Завершено

192024-093

Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Comparison of Bimatoprost Sustained Release (SR) to Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) in Adults With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 700 от 10 декабря 2019 г.
Препарат: Биматопрост SR (с замедленным высвобождением)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № 192024-093

Оценка эффективности и безопасности Биматопроста SR у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее
Завершено

QL1205-002

Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 544 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: QL1205 (Ранибизумаб)
Разработчик: Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 7 марта 2023 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № QL1205-002

Оценка эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Проводится

20275

Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Extension Study to Evaluate the Long-term Outcomes of Subjects in Study 20090
РКИ № 518 от 12 сентября 2019 г.
Препарат: BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № 20275

Оценить отдаленные исходы применительно к безопасности и функции зрения у пациентов, которые были включены в исследование 20090 для лечения ретинопатии недоношенных (РН)

подробнее