Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С. Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

1698-302-007

Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy Extension Trial of Bimatoprost SR
РКИ № 456 от 19 августа 2019 г.
Препарат: Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 августа 2019 г.
Окончание: 13 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № 1698-302-007

Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

подробнее
Завершено

0130A01SA

Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A

Пациентов: 250
Организаций: 8
Исследователей: 11
РКИ № 432 от 6 августа 2019 г.
Препарат: DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Разработчик: Сантен САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № 0130A01SA

Сравнение безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

подробнее
Завершено

20090

Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 18
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Aflibercept for Retinopathy of Prematurity - Intravitreal Injection Versus Laser Therapy
РКИ № 417 от 1 августа 2019 г.
Препарат: Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Разработчик: Байер АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № 20090

Оценка эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных

подробнее
Прекращено

KHB-1802

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности интравитреальной инъекции конберцепта у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 360 от 3 июля 2019 г.
Препарат: Конберцепт
Разработчик: Чэнду Канхон Байотекнолоджи Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 июля 2019 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Протокол № KHB-1802

Оценка эффективности и безопасности интравитреальной инъекции конберцепта у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

CRTH258C2301

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Aflibercept in Patients With Visual Impairment Due to Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion
РКИ № 347 от 1 июля 2019 г.
Препарат: Бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRTH258C2301

Оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки

подробнее
Завершено

CRTH258C2302

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Aflibercept in Patients With Visual Impairment Due to Macular Edema Secondary to Central Retinal Vein Occlusion
РКИ № 348 от 1 июля 2019 г.
Препарат: Бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRTH258C2302

Оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки

подробнее
Завершено

NVG14L127

Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли

Пациентов: 140
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov 3-year Study in Dry Eye Disease Patients With Severe Keratitis Receiving Ikervis® (1mg/mL Ciclosporin)
РКИ № 317 от 18 июня 2019 г.
Препарат: NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Разработчик: Сантен САС
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 18 июня 2019 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № NVG14L127

Изучение эффективности препарата NOVA2207 (Циклоспорин) у пациентов с кератитом тяжелой степени

подробнее
Завершено

MYL-1701P-3001

Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MYL-1701P and Eylea® in Subjects With Diabetic Macular Edema (DME)
РКИ № 315 от 17 июня 2019 г.
Препарат: MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Разработчик: Милан Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № MYL-1701P-3001

Оценка эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы

подробнее
Завершено

XBR1001

ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов «Экслукан» и «Луцентис®» у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy and Safety of Biosimilar Candidate Xlucane Versus Lucentis® in Patients With nAMD
РКИ № 256 от 20 мая 2019 г.
Препарат: Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)
Разработчик: Иксбрейн Биофарма АВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2019 г.
Окончание: 1 февраля 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № XBR1001

Сравнение эффективности и безопасности препаратов «Экслукан» и «Луцентис®» у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

подробнее
Завершено

GR40844

Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (LUCERNE)

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (LUCERNE)
РКИ № 173 от 9 апреля 2019 г.
Препарат: RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2019 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GR40844

Оценка эффективности, безопасности, устойчивости эффекта и фармакокинетики фарицимаба, вводимого в дозе 6 мг с интервалами до 16 недель по сравнению с монотерапией афлиберцептом каждые 8 недель (к8н) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее