Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С. Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

SB11-G31-AMD

Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 133
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) to Lucentis in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 457 от 28 августа 2017 г.
Препарат: SB11 (Ранибизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № SB11-G31-AMD

Cравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

FYB201-C2015-01-P3

Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of the Biosimilar Ranibizumab FYB201 in Comparison to Lucentis in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
РКИ № 740 от 18 октября 2016 г.
Препарат: FYB201 (ранибизумаб, FYB201)
Разработчик: «Биоэк ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № FYB201-C2015-01-P3

Изучение эффективности и безопасности FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Проводится

DORZOTIMOL-10/2015

Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл+5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 110
Организаций: 8
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Dorzotimol Eye Drops, 20 mg/mL + 5 mg/mL Versus Cosopt® Eye Drops, 20 mg/mL + 5 mg/mL
РКИ № 632 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Дорзотимол (Дорзоламид + Тимолол)
Разработчик: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Хорватия
CRO: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Протокол № DORZOTIMOL-10/2015

Изучение эффективности и безопасности препарата Дорзотимол в сравнении с препаратом Косопт® у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

DORZOL-10/2015

Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 118
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Dorzol Eye Drops, 20 mg/ml Versus Trusopt® Eye Drops, 20 mg/ml
РКИ № 629 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Дорзол (Дорзоламид)
Разработчик: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Хорватия
CRO: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Протокол № DORZOL-10/2015

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, направленной на снижение повышенного ВГД у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) в сравнении с препаратом Трусопт® 20 мг/мл капли глазные, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция

подробнее
Проводится

07042016-BRIT

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, («Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети», Турция», произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и лекарственного препарата «Азарга» (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО «Алкон Фармацевтика», Россия, произведено «с.а. Алкон-Куврер, н.в.», Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 188
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 559 от 5 августа 2016 г.
Препарат: Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Разработчик: Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Турция
CRO: ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № 07042016-BRIT

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата лекарственного препарата Бритосопт, капли глазные, и лекарственного препарата Азарга®, капли глазные, посредством сравнительного изучения влияния препаратов на снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Проводится

№ TAFLO-03-2016

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства «АО Сантэн», Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 152
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 537 от 1 августа 2016 г.
Препарат: Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 21 марта 2019 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № TAFLO-03-2016

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Тафлопресс Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (АО Сантэн, Финляндия), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

подробнее
Завершено

CRFB002H2301E1

Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Rainbow Extension Study
РКИ № 452 от 30 июня 2016 г.
Препарат: Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRFB002H2301E1

Долгосрочная оценка эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных

подробнее
Проводится

05032015-TRVD

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 235 от 6 апреля 2016 г.
Препарат: Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № 05032015-TRVD

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Завершено

150998-006

Исследование по оценке безопасности и эффективности абиципара пегола (AGN-150998) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (исследование SEQUOIA)

Пациентов: 110
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Abicipar Pegol in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration
РКИ № 186 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Абиципар пегол (AGN-150998)
Разработчик: АЛЛЕРГАН ЛТД.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 150998-006

Оценить безопасность и эффективность абиципара в сравнении с ранибизумабом у пациентов с неоваскулярной ВМД, ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

Panavir G-II-a

Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные 0,004%» с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита

Пациентов: 212
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 130 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № Panavir G-II-a

Изучение эффективности и безопасности препарата Панавир® в составе комбинированной терапии с глазной мазью Ацикловир 3% при лечении постпервичного герпетического кератита

подробнее