Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№CACZ885V2301

CACZ885V2301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом, по сравнению с плацебо в комбинации с доцетакселом, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших ингибиторы PD-(L)1 и химиотерапию на основе препаратов платины (CANOPY-2)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Canakinumab in Combination With Docetaxel in Adult Subjects With Non-small Cell Lung Cancers as a Second or Third Line Therapy
РКИ № 536 от 22 октября 2018 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CACZ885V2301

Оценка эффективности и безопасности канакинумаба в комбинации с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

BGB-A317-303 №BGB-A317-303

BGB-A317-303 "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

Пациентов: 200
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Comparison of Efficacy and Safety of Tislelizumab (BGB-A317) Versus Docetaxel as Treatment in the Second- or Third-line Setting in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 539 от 22 октября 2018 г.
Препарат: BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Разработчик: БейДжин Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2018 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № BGB-A317-303 №BGB-A317-303

Изучение эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

подробнее
Завершено

№B9991030

B9991030 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников

Пациентов: 43
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Avelumab and Talazoparib in Untreated Advanced Ovarian Cancer (JAVELIN OVARIAN PARP 100)
РКИ № 529 от 17 октября 2018 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № №B9991030

Оценка эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с Талазопарибом, у пациентов с карциномой яичников.

подробнее
Проводится

D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001"" D933RC00001 "Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)

Пациентов: 120
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC
РКИ № 521 от 9 октября 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933RC00001 D933RC00001 №D933RC00001

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином в неоадъювантной терапии с последующим приминением Дурвалумаба в моно режиме в адъювантной терапии у пациентов с машечно инвазивным раком мочевого пузыря.

подробнее
Проводится

№BP40234

Открытое, многоцентровое исследование фазы II для оценки терапевтической активности препарата RO6874281 (иммуноцитокина включающего вариант интерлейкина -2 (IL-2V)), направленно воздействующего на белок активации фибробластов Альфа (FAP), применяемого в комбинации с Атезолизумабом (Анти-PD-L1), при внутривенном введении у пациентов с распространёнными и/или метастатическими солидными опухолями

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Basket Study to Evaluate the Therapeutic Activity of Simlukafusp Alfa as a Combination Therapy in Participants With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors
РКИ № 495 от 25 сентября 2018 г.
Препарат: Ro 687-4281/F01 (Атезолизумаб + , Тецентрик + RO6874281)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BP40234

Оценить противоопухолевую активность RO6874281 в комбинации с атезолизумабом и потенциально с другими препаратами по сравнению со стандартным лечением (СЛ) у участников с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями

подробнее
Проводится

D933SC00001 №D933SC00001

D933SC00001"" D933SC00001"" D933SC00001 "Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Given With Chemotherapy, Durvalumab in Combination With Tremelimumab Given With Chemotherapy, or Chemotherapy in Patients With Unresectable Urothelial Cancer
РКИ № 463 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933SC00001 №D933SC00001

Изучение терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением стандартной химиотерапии, у пациентов с уротелиальным раком

подробнее
Проводится

D933QC00001 №D933QC00001

D933QC00001"" D933QC00001 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

Пациентов: 100
Организаций: 25
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab + Tremelimumab, Durvalumab, and Placebo in Limited Stage Small-Cell Lung Cancer in Patients Who Have Not Progressed Following Concurrent Chemoradiation Therapy
РКИ № 466 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 8 октября 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933QC00001 №D933QC00001

Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии, а также в комбинации с тремелимумабом по сравнению с плацебо в качестве консолидирующей терапии у пациентов с раком лёгкого.

подробнее
Проводится

BCD-100-EXT BCD-100-EXT №BCD-100-EXT

BCD-100-EXT"" BCD-100-EXT "Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 400
Организаций: 47
Исследователей: 54
РКИ № 450 от 31 августа 2018 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 31 августа 2018 г.
Окончание: 29 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-EXT BCD-100-EXT №BCD-100-EXT

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД»

подробнее
Завершено

№CDRB436F2410

CDRB436F2410 "COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of Dabrafenib+Trametinib in the Adjuvant Treatment of Stage III BRAF V600+ Melanoma After Complete Resection to Evaluate the Impact on Pyrexia Related Outcomes
РКИ № 443 от 27 августа 2018 г.
Препарат: TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CDRB436F2410

Целью данного исследования является оценка применения комбинации дабрафениба и траметиниба при адъювантной терапии меланомы после ее полного хирургического удаления

подробнее