Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CK-301-101

CK-301-101 "Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Пациентов: 200
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of CK-301 (Cosibelimab) as a Single Agent in Subjects With Advanced Cancers
РКИ № 344 от 18 июля 2018 г.
Препарат: CK-301
Разработчик: Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 18 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №CK-301-101

Оценить безопасность и переносимость препарата CK-301 в трех уровнях дозы: 200, 400 и 800 мг/доза у пациентов с распространенными злокачественными опухолями

подробнее
Проводится

СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA)

СО-338-087 (ATHENA) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника

Пациентов: 175
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 336 от 16 июля 2018 г.
Препарат: Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: Фармаанд ГмБХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Протокол № СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA)

Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника

подробнее
Прекращено

CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Brief Title: Study of Efficacy and Safety of Canakinumab as Adjuvant Therapy in Adult Subjects With Stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) Completely Resected Non-small Cell Lung Cancer Acronym: CANOPY-A
РКИ № 319 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885T2301 № CACZ885T2301

Основная цель заключается в сравнении выживаемости без признаков заболевания (DFS) в группе канакинумаба по сравнению с плацебо, по оценкам самих исследователей. Ключевая дополнительная цель заключается в сравнении общей выживаемости (ОВ) в группах канакинумаба и плацебо.

подробнее
Прекращено

BIG 16-05/AFT-27/WO39391 №BIG 16-05/AFT-27/WO39391

BIG 16-05/AFT-27/WO39391"" BIG 16-05/AFT-27/WO39391 "Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Пациентов: 550
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 318 от 6 июля 2018 г.
Препарат: Атезолизумаб (Тецентрик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BIG 16-05/AFT-27/WO39391 №BIG 16-05/AFT-27/WO39391

Оценить эффективность адъювантной терапии атезолизумабом в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

подробнее
Завершено

№CV185-155

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности апиксабана для профилактики венозной тромбоэмболии в сравнении с отсутствием применения профилактической системной антикоагулянтной терапии во время проведения индукционной химиотерапии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфобластной лимфомой (Т- или В-клеточной), получающих аспарагиназу. Фаза III

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Effectiveness of Apixaban in Preventing Blood Clots in Children With Leukemia Who Have a Central Venous Catheter and Are Treated With Asparaginase
РКИ № 290 от 21 июня 2018 г.
Препарат: BMS-562247 (Апиксабан, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV185-155

Оценка безопасности и эффективности апиксабана при применении с целью профилактики тромбоэмболии у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) или лимфомой

подробнее
Проводится

BO29554 BO29554 №BO29554

BO29554"" BO29554" BO29554 "Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)

Пациентов: 280
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 252 от 29 мая 2018 г.
Препарат: RO5541267 + AF802 + RO7435846 (Атезолизумаб + Алектиниб + , Тецентрик + Алектиниб + GDC-6036)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 29 мая 2018 г.
Окончание: 2 апреля 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BO29554 BO29554 №BO29554

Оценка эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Проводится

CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 №CL3-95005-006

CL3-95005-006"" CL3-95005-006"" CL3-95005-006"" CL3-95005-006 «Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование)

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Phase III Study in First-line Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Are Not Candidate for Intensive Therapy.
РКИ № 227 от 16 мая 2018 г.
Препарат: S95005 (трифлуридин/типирацил)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 №CL3-95005-006

Сравнение комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№WO40324

WO40324 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Subcutaneous Administration of the Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-Positive Early Breast Cancer
РКИ № 214 от 10 мая 2018 г.
Препарат: Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2018 г.
Окончание: 25 февраля 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WO40324

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз пертузумаба и трастузумаба у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Проводится

D419JC00001 №D419JC00001

D419JC00001"" D419JC00001 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)

Пациентов: 350
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Durvalumab Plus BCG Compared to the Standard Therapy With BCG in Non-muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 194 от 27 апреля 2018 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 апреля 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D419JC00001 №D419JC00001

Оценка эффективности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря.

подробнее
Завершено

42756493BLC3001 №42756493BLC3001

42756493BLC3001"" 42756493BLC3001 «Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3

Пациентов: 440
Организаций: 30
Исследователей: 31
РКИ № 178 от 18 апреля 2018 г.
Препарат: Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № 42756493BLC3001 №42756493BLC3001

Оценка эффективности эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов

подробнее