Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

A0081105

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками

Пациентов: 165
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy and Tolerability Trial of Pregabalin as Add-On Treatment in Pediatric and Adult Subjects With Primary Generalized Tonic-Clonic (i.e., Grand Mal) Seizures.
РКИ № 419 от 16 июня 2016 г.
Препарат: Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2016 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № A0081105

Первичная цель данного клинического исследования: продемонстрировать более высокую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней.

подробнее
Завершено

№ SQ-H1006

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Саквинавир», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза®», таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 1 июня 2016 г.
Препарат: Саквинавир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № SQ-H1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов саквинавира – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: «Саквинавир», производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Инвираза»® производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее
Прекращено

RUN-II-2015

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Пациентов: 354
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Runihol in Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Metabolic Syndrome
РКИ № 367 от 30 мая 2016 г.
Препарат: Рунихол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № RUN-II-2015

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования препарата Рунихол и плацебо при применении пациентами с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

подробнее
Завершено

CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 50
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
РКИ № 319 от 11 мая 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

1 версия 1 от 25.02.2016

1 "Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармаcьютикалз Лтд», Новая Зеландия, у пациентов с импетиго

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 317 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Кристадерм (Водорода пероксид)
Разработчик: АФТ Фармасьютикалз Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Новая Зеландия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № 1 версия 1 от 25.02.2016

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармасьютикалз Лтд», Новая Зеландия, в сравнении с препаратом «Фуцидин», крем, производства «Лео Фармасьютикал Продактс», Дания при лечении импетиго.

подробнее
Завершено

UNI-I-2015

Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза

Пациентов: 62
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of UNIFUZOL (Solution for Infusions) in Healthy Volunteers
РКИ № 271 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: УНИФУЗОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Тип: КИ
Фаза: Ia
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Протокол № UNI-I-2015

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам

подробнее
Завершено

№ LEV-2014/1

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Сандживани Парантерал Лимитед", Индия и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 265 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: Сандживани Парантерал Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № LEV-2014/1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Сандживани Парантерал Лимитед, Индия» и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.

подробнее
Проводится

AMB-03/2015

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины

Пациентов: 164
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 256 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин)
Разработчик: ООО «Тривиум-ХХI», Россия
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 4 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Протокол № AMB-03/2015

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с терапией препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины.

подробнее
Завершено

ROS-7/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед», Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 59
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 246 от 12 апреля 2016 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: МСН Лабораториз Прайвит Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия
Протокол № ROS-7/15

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).

подробнее
Завершено

№ UNQ-1215/2

Открытое двухэтапное рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Панум®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)», Индия, и «Контролок®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, производства компании «Такеда ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 245 от 11 апреля 2016 г.
Препарат: Панум® (Пантопразол)
Разработчик: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Протокол № № UNQ-1215/2

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум® и Контролок ®.

подробнее