| РКИ № | 246 от 12 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | МСН Лабораториз Прайвит Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", ул. Тестовская, д. 10, комн. 10/1, Россия |
| Протокол № | ROS-7/15 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности лекарственного препарата Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («МСН Лабораториз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 245 от 11 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Панум® (Пантопразол) |
| Разработчик: | Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия |
| Протокол № | № UNQ-1215/2 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Панум® и Контролок ®.
подробнее| РКИ № | 240 от 8 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D1683C00005 |
Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения
подробнее| РКИ № | 219 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | EET-2-07/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир и препарата Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.
подробнее| РКИ № | 216 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | Леналидомид-натив (Леналидомид) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | LEN-NATIV-07.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов леналидомида в лекарственной форме капсулы 25 мг - препарата «Леналидомид-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Ревлимид» («Селджен Интернешнл С.а.р.Л.», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 209 от 25 марта 2016 г. |
| Препарат: | Гефитиниб |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | GEN-1-2015 |
Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Гефитиниб («Тердоз Фарма Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Иресса® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания») в одном клиническом центре.
подробнее| РКИ № | 194 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Финголимод-натив (Финголимод) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | FIN-NATIV-10.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов финголимода в лекарственной форме капсулы 0.5 мг – препарата «Финголимод-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 185 от 14 марта 2016 г. |
| Препарат: | Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен) |
| Разработчик: | Синил Фармасьютикал Ко., Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Страна: | Корея |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Протокол № | RDPh_15_12 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
подробнее| РКИ № | 178 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Разработчик: | ООО "Трим" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 15 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Трим", 127521, Россия, г. Москва, 17-й проезд Марьиной рощи, дом 13, стр. 5, Россия |
| Протокол № | 1/10042015 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия)
подробнее| РКИ № | 182 от 11 марта 2016 г. |
| Препарат: | Сунитиниб-натив (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 марта 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | SUT-NATIV-10.2015 |
Сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование биоэквивалентности препарата «Сунитиниб-натив», производства компании ООО «Натива», Россия, и «Сутент®», производства компании «Пфайзер Италия С.р.Л.» Италия.
подробнее