| РКИ № | 740 от 11 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Гефитиниб-натив (гефитиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | GEF-NATIV-06.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гефитиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг - препарата «Гефитиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Иресса®» («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 726 от 4 декабря 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | RPC01-3102 |
Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 716 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Эфавиренз+Эмтрицитабин+Тенофовир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | EET – 06/15 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир и Трувада® в комбинации с препаратом Стокрин®.
подробнее| РКИ № | 718 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Нилотиниб-натив (Нилотиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | NIL-NATIV-04.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов нилотиниба в лекарственной форме капсулы 200 мг - препарата «Нилотиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тасигна®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 707 от 1 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Ритонавир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № RIT-06/15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и «Норвир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия
подробнее| РКИ № | 703 от 30 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Валганцикловир (Валганцикловира гидрохлорид) |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | VAL-08/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов - Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг производства Патеон Инк, Канада.
подробнее| РКИ № | 699 от 26 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | АК ОО «АУРОБИНДО ФАРМА ЛИМИТЕД» (Индия) Московское представительство, Россия, 125438, г.Москва, ул.Михалковская, д.63б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № ENT-05/15 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США
подробнее| РКИ № | 691 от 25 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Быструм Стронг (Кетопрофен) |
| Разработчик: | "МЕДАНА ФАРМА" АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2017 г. |
| Страна: | Республика Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | Д_МД_07/15 |
Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)
подробнее| РКИ № | 624 от 30 октября 2015 г. |
| Препарат: | ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат) |
| Разработчик: | ОАО «Авексима» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~ |
| Протокол № | RDPh_13_15 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита
подробнее| РКИ № | 522 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Иксим Люпин® (Цефиксим) |
| Разработчик: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | LPN-IX-BE-01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
подробнее