Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Завершено

RL-EV-14

Пациентов: 128
РКИ № 110 от 15 февраля 2016 г.
Препарат: Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № RL-EV-14

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью

подробнее
Завершено

GED-0301-CD-004

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease
РКИ № 82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее
Проводится

11БФПИ

Пациентов: 130
РКИ № 67 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № 11БФПИ

Установление эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер® и Симбикорт® Тубухалер® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

ENT-А-15/15

Пациентов: 30
РКИ № 73 от 1 февраля 2016 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 3 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № ENT-А-15/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов энтекавира - таблеток покрытых пленочной оболочкой, 1,0 мг: «Энтекавир», производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Бараклюд»® производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.

подробнее
Проводится

PREG-08/15

Пациентов: 38
РКИ № 24 от 15 января 2016 г.
Препарат: Прегабалин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 26 октября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № PREG-08/15

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов - Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк, США.

подробнее
Завершено

SUL-08/15

Пациентов: 108
РКИ № 767 от 21 декабря 2015 г.
Препарат: Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Разработчик: Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Индия
CRO: OOO "Алкеми Фарма", 119571, г. Москва, пер. Угловой, д. 2, офис 1011, ~
Протокол № SUL-08/15

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита.

подробнее
Завершено

КI-LAR - 002

Пациентов: 120
РКИ № 757 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Лорноксикам
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № КI-LAR - 002

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Лорноксикам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП "Московский эндокринный завод") в сравнении с препаратом «Ксефокам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с болевым синдромом, обусловленным острой люмбоишиалгией

подробнее
Завершено

ЦНИР_04/15

Пациентов: 140
РКИ № 759 от 17 декабря 2015 г.
Препарат: Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Разработчик: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: III-IV
Начало: 17 декабря 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № ЦНИР_04/15

Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.

подробнее
Проводится

CYC-03/15

Пациентов: 22
РКИ № 752 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Циклосерин
Разработчик: Роутек Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Протокол № CYC-03/15

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

№ БОЗ-1/30042015

Пациентов: 50
РКИ № 749 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Бозенекс (Бозентан)
Разработчик: ЗАО "ИИХР"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № БОЗ-1/30042015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария.

подробнее