| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 101 от 26 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Диабефарм® МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия |
| Протокол № | № КИ 001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 35 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Будеспир® Лангхалер® (Будесонид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №9БПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Будеспир Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Формоспир® Лангхалер® (Формотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №7ФПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Формоспир ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 745 от 26 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Регастим (альфа-глутамил-триптофан) |
| Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 3 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
| Протокол № | РГС/II-III 2014 |
Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Регастим®» порошок для приготовления геля для приёма внутрь в сравнении с контрольной группой (плацебо) в составе терапии хронического атрофического гастрита.
подробнее| РКИ № | 713 от 16 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Артинова® АМ (Амлодипин+Валсартан) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | В-0113 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артинова® АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Новартис Фарма Штейн АГ.», Швейцария, при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 679 от 1 декабря 2014 г. |
| Препарат: | ИммуВаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
| Протокол № | ИМВIII-1 |
Доказательство эффективности и безопасности препарата ИммуВаг при лечении пациенток с хроническим неспецифическим кольпитом
подробнее| РКИ № | 654 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Транс-Би-Вак |
| Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармсинтез", 188663, РФ, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1., Россия |
| Протокол № | TBV-HV-1-2013 |
Оценка безопасности и иммуногенности вакцины Транс-Би-Вак (доза 10 мкг) у здоровых взрослых субъектов, ранее не получавших вакцину.
подробнее| РКИ № | 481 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Иринотекан липосомальный (Иринотекан) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № МА/0713-4 |
Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.
подробнее| РКИ № | 460 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ульцернил® (Рабепразол) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз, Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | RAN-328-2 |
Оценить биоэквивалентность разовой пероральной дозы препарата УЛЬЦЕРНИЛ® (рабепразол натрия, таблетки 20 мг покрытые кишечнорастворимой оболочкой) компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и таблеток ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании «Джонсон и Джонсон», Россия (произведено компанией «Эйсай Ко., Лтд.», Япония), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак
подробнее