| РКИ № | 381 от 17 июля 2015 г. |
| Препарат: | ЭФФЕКС® Силденафил (силденафил) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | EFSil-EV-14 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил и Виагра®.
подробнее| РКИ № | 328 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | МО-Н-0914 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 217 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Микофеноловая кислота ФС |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 мая 2015 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | MYC-FS-10.2014 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов микофеноловой кислоты в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг - препарата «Микофеноловая кислота ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Майфортик®» («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 177 от 10 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Микобактовир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм", 195220, Санкт-Петербург, Гражданский пр., 22, лит. А, ~ |
| Протокол № | № MIBCAP 001\IIF |
Подбор оптимальных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с обострением хронического кандидозного вагинита.
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 101 от 26 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Диабефарм® МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия |
| Протокол № | № КИ 001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 35 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Будеспир® Лангхалер® (Будесонид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №9БПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Будеспир Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Формоспир® Лангхалер® (Формотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №7ФПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Формоспир ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 745 от 26 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Регастим (альфа-глутамил-триптофан) |
| Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 3 мая 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
| Протокол № | РГС/II-III 2014 |
Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Регастим®» порошок для приготовления геля для приёма внутрь в сравнении с контрольной группой (плацебо) в составе терапии хронического атрофического гастрита.
подробнее| РКИ № | 713 от 16 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Артинова® АМ (Амлодипин+Валсартан) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | В-0113 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Артинова® АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг, «Новартис Фарма Штейн АГ.», Швейцария, при однократном приеме натощак
подробнее