РКИ № | 352 от 28 июня 2017 г. |
Препарат: | Нетупитант + Палоносетрон |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 28 июня 2017 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №NEPA-15-31 |
Исследование корреляции, подтвержденной результатами фармакокинетических и фармакодинамических исследований, между концентрацией нетупитанта в организме и степенью выраженности противорвотного эффекта после совместного однократного перорального приема нетупитанта и палоносетрона у больных раком детей и подростков, получающих химиотерапию средней или высокой степени эметогенности.
подробнееРКИ № | 417 от 15 июня 2016 г. |
Препарат: | Далбаванцин |
Разработчик: | Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
Протокол № | № DUR001-304 |
Оценка безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей
подробнееРКИ № | 252 от 14 апреля 2016 г. |
Препарат: | Октофактор® (Мороктоког альфа) |
Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 апреля 2016 г. |
Окончание: | 31 марта 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
Протокол № | №КИ-48/15 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Октофактор® (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) для профилактики и лечения возникших кровотечений на фоне профилактики у детей с тяжелой формой гемофилии А в возрастных группах от 6 до 12 лет и от 2 до 6 лет.
подробнееРКИ № | 306 от 9 июня 2015 г. |
Препарат: | Липэгфилграстим (XM22) |
Разработчик: | «Меркле ГмбХ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № XM22-08 |
Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия
подробнееРКИ № | 730 от 23 декабря 2014 г. |
Препарат: | Тбо-филграстим (XM02) |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 23 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № XM02-ONC-201 |
Оценить безопасность и переносимость 5 мкг/кг тбо-филграстима в педиатрической популяции с солидными опухолями без поражения костного мозга.
подробнееРКИ № | 659 от 24 ноября 2014 г. |
Препарат: | Кубицин (даптомицин) |
Разработчик: | «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 ноября 2014 г. |
Окончание: | 22 сентября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №DAP-PEDOST-11-03 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
подробнееРКИ № | 589 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | Bay 81-8973 (Октоког альфа) |
Разработчик: | Байер АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
Протокол № | №13400 |
Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.
подробнееРКИ № | 269 от 19 мая 2014 г. |
Препарат: | IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX) |
Разработчик: | «Кэнджин Корпорэйшн» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Канада |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № IB1001-04 |
Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001
подробнееРКИ № | 249 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 27 июля 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN2211-3659 |
Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.
подробнееРКИ № | 149 от 27 июня 2012 г. |
Препарат: | XM22 |
Разработчик: | Меркле ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 27 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № XM22-07 |
Оценка фармакокинетических характеристик препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг массы тела детям с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
подробнее