РКИ № | 571 от 17 октября 2014 г. |
Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2014 г. |
Окончание: | 23 марта 2017 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № SB3-G31-BC |
Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.
подробнееРКИ № | 547 от 2 октября 2014 г. |
Препарат: | Лапатиниб (GW572016) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 2 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № EGF117165 |
Оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе
подробнееРКИ № | 527 от 19 сентября 2014 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №042-00 |
1.Сравнить общую выживаемость у пациентов с распространенным / метастатическим немелкоклеточным раком легкого с явно положительным статусом PD-L1 при применении пембролизумаба в качестве первой линии терапии и стандартной химиотерапии.
подробнееРКИ № | 285 от 26 мая 2014 г. |
Препарат: | Лапатиниб (GW572016) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № LAP117314 |
Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнееРКИ № | 256 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | (LEE011, LEE011) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CLEE011A2301 |
Сравнить выживаемость без прогрессирования (в соответствии с критериями RECIST 1.1) между комбинацией препарата LEE011 с летрозолом и плацебо с летрозолом у находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам HER2 негативным распространенным раком молочной железы, которым не проводилась предшествующая терапия по поводу распространенного заболевания.
подробнееРКИ № | 135 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | GSK3052230 |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №FGF117360 |
Основными целями исследования являются: 1. Описание безопасности применения и переносимости препарата GSK3052230 в комбинации с режимами химиотерапии (группы A и B) или в виде монотерапии (группа C). 2. Определение режима применения препарата GSK3052230 в комбинации с химиотерапией (группы A и B) для оценки в будущих исследованиях на основании максимальной переносимой дозы (или максимально допустимой дозы). 3. Оценка суммарной эффективности лечения (СЭЛ) в каждой группе лечения.
подробнееРКИ № | 112 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № BO28407 |
Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов
подробнееРКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
Препарат: | PD-0332991 |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 декабря 2013 г. |
Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | № А5481008 |
Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.
подробнееРКИ № | 756 от 16 декабря 2013 г. |
Препарат: | LGX818 (, LGX818) |
Разработчик: | Эррей БиоФарма Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 декабря 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | CMEK162B2301 CMEK162B2301 №CMEK162B2301 / C4221004 |
• Определить, продлевает ли комбинированная терапия препаратами LGX818 и MEK162 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом и/или продлевает ли монотерапия препаратом LGX818 выживаемость без прогрессирования в сравнении с вемурафенибом у пациентов с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600
подробнееРКИ № | 435 от 12 июля 2013 г. |
Препарат: | Трабектедин (Йонделис®) |
Разработчик: | «Янссен Фармацевтика Н.В.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
Протокол № | №ET743-OVC-3006 |
Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.
подробнее