Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областной клинический онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ CTMT212X2106

Исследование I и II фазы по оценке безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями

Пациентов: 6
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 524 от 4 октября 2017 г.
Препарат: Рибоциклиб (LEE011, Кискали); Траметиниб (TMT212, Мекинист)
Разработчик: ООО Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CTMT212X2106

Оценка безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями

подробнее
Проводится

№ D5082C00003

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

Пациентов: 100
Организаций: 28
Исследователей: 30
ClinicalTrials.gov Savolitinib vs. Sunitinib in MET-driven PRCC.
РКИ № 431 от 7 августа 2017 г.
Препарат: Саволитиниб (AZD6094)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5082C00003

Оценка эффективности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим MЕТ-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

подробнее
Завершено

№CO-338-043

CO-338-043 "АРИЭЛЬ4 (оценка рукапариба в исследовании рака яичников): многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 применения рукапариба по сравнению с химиотерапией для лечения пациенток с рецидивирующим, имеющим мутацию гена BRCA, высокой степени злокачественности эпителиальным раком яичников, маточных труб или первичным раком брюшины

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov ARIEL4: A Study of Rucaparib Versus Chemotherapy BRCA Mutant Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer Patients
РКИ № 216 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Рукапариб (CO-338)
Разработчик: Кловис Онколоджи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №CO-338-043

Определить выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (иссВБП) согласно критериям RECIST версии 1.1 для рукапариба по сравнению с химиотерапией.

подробнее
Проводится

522-01 522-01 №522-01

522-01"" 522-01" 522-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 114 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2017 г.
Окончание: 31 июля 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 522-01 522-01 №522-01

Сравнение комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№MYL-1402O-3001

MYL-1402O-3001 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Пациентов: 275
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov MYL-1402O Compared With Avastin®, in Patients With Stage IV nsNSCLC
РКИ № 42 от 27 января 2017 г.
Препарат: MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)
Разработчик: Милан ГмбХ / Mylan GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2017 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №MYL-1402O-3001

Сравнение частоты общего ответа (ЧОО) на MYL-1402O с аналогичным показателем для Авастина в комбинации с химиотерапией по схеме CP в течение первых 18 недель терапии первой линии у пациентов с нпНМРЛ IV стадии

подробнее
Проводится

№D419AC00002

D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1

Пациентов: 400
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)
РКИ № 844 от 7 декабря 2016 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419AC00002

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти

подробнее
Завершено

№ TAB08-ONC-01

Исследование 1б-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий

Пациентов: 63
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Dose Escalation Study of TAB08 in Patients With Advanced Solid Neoplasms
РКИ № 797 от 15 ноября 2016 г.
Препарат: Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № № TAB08-ONC-01

Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз и определить максимально переносимую дозу (МПД) исследуемого препарата TAB08 у пациентов с солидными злокачественными опухолями поздних стадий.

подробнее
Завершено

№CA209-714

CA209-714 «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в двух параллельных группах, применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба для лечения пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ). Фаза 2. CheckMate 714: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 714

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab Versus Nivolumab in Combination With Ipilimumab Placebo in Patients With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
РКИ № 744 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558) + Ипилимумаб (BMS-734016)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CA209-714

Изучение комбинации ниволумаба и ипилимумаба в сравнении с комбинацией ниволумаба и плацебо ипилимумаба у пациентов с карциномой головы и шеи.

подробнее
Проводится

426-00 426-00 №426-00

426-00"" 426-00"" 426-00" 426-00" 426-00" 426-00" 426-00 "Рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Акситинибом по сравнению с Сунитинибом в режиме монотерапии у пациентов с местнораспространённой или метастатической почечно-клеточной карциномой в качестве первой линии терапии (KEYNOTE-426)

Пациентов: 160
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 654 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2016 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 426-00 426-00 №426-00

1. Оценить и сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, согласно процедуре независимых централизованных оценок в слепом режиме (BICR) у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом. 2. Оценить и сравнить общую выживаемость у пациентов, получающих пембролизумаб в комбинации с акситинибом, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию сунитинибом.

подробнее
Завершено

№ TRAST-07/2016

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 244
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 656 от 14 сентября 2016 г.
Препарат: КанМАбТМ 440 (Трастузумаб)
Разработчик: Биокон Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197374, г. Санкт-Петербург, Торфяная дорога, д. 7, лит. А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № TRAST-07/2016

Установить эквивалентность препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.

подробнее