Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областной клинический онкологический диспансер»

Цель этого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования заключается в оценке безопасности и получения первых данных по иммуногенности и клинической активности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства WT1-A10 + AS15, вводимого каждые 3 недели в сочетании со стандартным лечением в качестве неоадъювантной терапии у больных с первичным инвазивным раком молочной железы Неоадъювантная терапия позволяет быстро оценить потенциальную эффективность комбинированной терапии (т.е. антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство со стандартными режимами терапии), а также за короткие сроки провести анализы биомаркеров. Набор больных будет проводиться в 3 параллельные группы (Группы A, B и C) в зависимости от стандартной неоадъювантной терапии, которую они будут получать. Выбор стандартной неоадъювантной терапии, разрешенной в этом исследовании, будет основан на статусе рецепторов гормонов и HER2-опухоли.

• Оценить эффект терапии TKI258 в сочетании с фулвестрантом по сравнению с фулвестрантом с плацебо на продолжительность жизни без прогрессирования согласно оценкам самих исследователей у пациенток с HER2-, HR+местнораспространенным / метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после предшествующей эндокринной терапии, в каждой из 2 групп: 1) с амплификацией сигнального пути, и 2) независимо от статуса амплификации сигнального пути FGF.

Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K

- оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид

Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).

Сравнение продолжительности общей выживаемости у пациентов, рандомизированных в группы с поддерживающей дозой трастузумаба 6 мг/кг или 10 мг/кг каждые 3 недели, плюс цисплатин и капецитабин; оценка безопасности и переносимости трастузумаба для двух режимов дозирования.

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

Продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).

Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.