Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областной клинический онкологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ BO27798

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению двух дозировок трастузумаба, каждой в комбинации с цисплатином/капецитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, не получавших ранее лечения метастазирующего рака

Пациентов: 280
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Herceptin (Trastuzumab) in Combination With Cisplatin/Capecitabine Chemotherapy in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Gastric or Gastro-Esophageal Junction Cancer
РКИ № 858 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: RO 45-2317 (Трастузумаб, Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO27798

Сравнение продолжительности общей выживаемости у пациентов, рандомизированных в группы с поддерживающей дозой трастузумаба 6 мг/кг или 10 мг/кг каждые 3 недели, плюс цисплатин и капецитабин; оценка безопасности и переносимости трастузумаба для двух режимов дозирования.

подробнее
Завершено

№ CBL0137/OR/1

Многоцентровое исследование 1б фазы по эскалации дозы CBL0137 для перорального приема у больных прогрессирующими солидными опухолями (Протокол CBL0137/OR/1)

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 847 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: СБЛ0137 (CBL0137)
Разработчик: ООО "Инкурон"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Инкурон", 121069, г. Москва, Столовый пер., д. 6, стр. 2
Протокол № № CBL0137/OR/1

Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) препарата CBL0137 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№ PALO-10-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности однократного цикла терапии пероральным препаратом Палоносетрон в дозе 0,50 мг в сравнении с Палоносетроном в дозе 0,25 мг, вводимого внутривенно, применяемого в сочетании с Дексаметазоном, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на эметогенной химиотерапии высокого риска на основе цисплатина

Пациентов: 151
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral and Intravenous Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 272 от 21 июля 2011 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № PALO-10-01

Продемонстрировать, что действие однократной пероральной дозы палоносетрона (0,50 мг) не менее эффективно, чем однократная в/в доза палоносетрона (0,25 мг) по признаку относительного количества пациентов с полным ответом в течение острой фазы (0-24 часа).

подробнее
Завершено

№ NETU-08-18

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, активно-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности перорального препарата Нетупитант, применяемого в комбинации с Палоносетроном и Дексаметазоном в сравнении с Палоносетроном и Дексаметазоном, применяемых перорально, для предотвращения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, находящихся на умеренно эметогенной химиотерапии

Пациентов: 280
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 266 от 19 июля 2011 г.
Препарат: Нетупитант/Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскэа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № NETU-08-18

Сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/палоносетрона (300 мг/0.50 мг) с пероральным дексаметазоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном по частоте полного ответа в отсроченной фазе (25 – 120 часов) в цикле 1.

подробнее
Завершено

№ EFC11784

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию

Пациентов: 110
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Cabazitaxel Versus Docetaxel Both With Prednisone in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer
РКИ № 202 от 4 мая 2011 г.
Препарат: Кабазитаксел (ХRP6258)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № EFC11784

Демонстрация превосходства кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 (Группа A) или 20 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном над доцетакселом в комбинации с преднизоном (Группа C) по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапии.

подробнее
Завершено

№1200.75

Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov LUX-Breast 1: BIBW 2992 (Afatinib) in HER2-positive Metastatic Breast Cancer Patients After One Prior Herceptin Treatment
РКИ № 177 от 14 апреля 2011 г.
Препарат: BIBW 2992 (Афатиниб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № №1200.75

Изучение эффективности и безопасности BIBW 2992 в комбинации с внутривенной химиотерапией винорельбином при лечении пациенток с метастатическим раком молочной железы, с избыточной экспрессией HER-2, которым не помогло предшествующее лечение трастузумабом (Herceptin®/Герцептин)

подробнее
Завершено

№ EGF114299

Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию

Пациентов: 60
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 169 от 13 апреля 2011 г.
Препарат: Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № EGF114299

Демонстрация превосходства комбинации лапатиниба/трастузумаба/ингибитора ароматазы над комбинацией трастузумаба/ингибитора ароматазы по общей выживаемости

подробнее
Завершено

№ IMA901-301

Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Пациентов: 600
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov IMA901 in Patients Receiving Sunitinib for Advanced/Metastatic Renal Cell Carcinoma
РКИ № 145 от 1 апреля 2011 г.
Препарат: Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Разработчик: Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~
Протокол № № IMA901-301

Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба.

подробнее
Завершено

№ VEG113387

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии

Пациентов: 180
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 134 от 30 марта 2011 г.
Препарат: Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Разработчик: Новартис Фарма АГ, Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № VEG113387

Исследование VEG113387 планирует изучить эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованным или местно распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), у которых имеется риск развития рецидива заболевания после нефрэктомии.

подробнее