РКИ № | 389 от 21 июня 2013 г. |
Препарат: | MEK162 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 июня 2013 г. |
Окончание: | 1 января 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | №CMEK162A2301 |
Определить, продлевает ли терапия препаратом MEK162 в сравнении с дакарбазином продолжительность жизни без прогрессирования у пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической положительной по мутациям NRAS меланомой, которые ранее не получали предшествующей терапии, или у которых было зафиксировано прогрессирование во время иммунотерапии первой линии по поводу метастатического заболевания или после нее
подробнееРКИ № | 230 от 5 апреля 2013 г. |
Препарат: | ABP 980 |
Разработчик: | Амджен Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | №20120283 |
Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.
подробнееРКИ № | 141 от 4 марта 2013 г. |
Препарат: | RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № BO25114 |
Сравнение общей выживаемости у пациентов, получавших пертузумаб в сочетании с трастузумабом (Герцептином) и схемой “Фторпиримидин плюс цисплатин” (TRF), и пациентов, получавших плацебо в дополнение к TRF.
подробнееРКИ № | 548 от 29 ноября 2012 г. |
Препарат: | Трастузумаб (Геркулес) |
Разработчик: | Mилан Гмбх |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № MYL-Her3001 |
Главная: Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на общий опухолевый ответ у пациентов с HER2+ метастатическим раком молочной железы. Вторичные: • Сравнить действие Геркулеса и Герцептина® в комбинации с доцетакселом на следующие соответствующие параметры: o время прогрессирования опухоли; o выживаемость без прогрессирования заболевания; o длительность ответа; o общая выживаемость; • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в комбинации с доцетакселом (часть 1 исследования); • Сравнить профиль безопасности, иммуногенности и переносимости Геркулеса и Герцептина®, назначающихся в качестве монотерапии (часть 2 исследования). • Сравнить фармакокинетический профиль (ФП) Геркулеса и Герцептина® с использованием метода популяционной фармакокинетики (ПФ) (часть 1 исследования). Исследовательская: •Оценить влияние выделенных фрагментов внеклеточных доменов HER2 рецептора (HER2/ECD) в сыворотке на различные параметры.
подробнееРКИ № | 507 от 8 ноября 2012 г. |
Препарат: | Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 декабря 2012 г. |
Окончание: | 5 марта 2022 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №212082PCR3011 |
Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы
подробнееРКИ № | 449 от 22 октября 2012 г. |
Препарат: | Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | BRF115532 №BRF115532 |
Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.
подробнееРКИ № | 353 от 20 сентября 2012 г. |
Препарат: | IMAB362 |
Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № GM-IMAB-001-03 |
Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2
подробнееРКИ № | 361 от 20 сентября 2012 г. |
Препарат: | RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 сентября 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GO25632 |
Оценить эффективность применения бевацизумаба в сочетании с паклитакселом по сравнению с применением плацебо в сочетании с паклитакселом в рамках терапии 1 линии, проводимой пациентам с метастатическим раком молочной железы без экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2).
подробнееРКИ № | 342 от 14 сентября 2012 г. |
Препарат: | (Фулвестрант, Фазлодекс) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | D699BC00001 № D699BC00001 |
Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.
подробнееРКИ № | 346 от 14 сентября 2012 г. |
Препарат: | Онартузумаб (MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № YO28322 |
Изучение эффективности и безопасности онартузумаба в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином у пациентов с гастроэзофагеальным раком
подробнее