| РКИ № | 381 от 6 сентября 2024 г. |
| Препарат: | ALT-L9 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Альтос Байолоджикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | ALT-L9-03 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности предполагаемого биоаналога ALT-L9 и препарата Эйлеа® (афлиберцепт) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) по показателю максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ)
подробнее| РКИ № | 197 от 22 мая 2024 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Офис 1, Россия |
| Протокол № | № AFLI-AMD-I-2024 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка первичной эффективности, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
подробнее| РКИ № | 99 от 19 марта 2024 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR098-DMO03 |
Сравнить результаты применения препаратов GNR-098 и Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО).
подробнее| РКИ № | 734 от 21 декабря 2023 г. |
| Препарат: | ВР05 (Ранибизумаб) |
| Разработчик: | КьюраТеК Биолоджикс Прайват Лимитед / CuraTeQ Biologics Private Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
| Протокол № | № CR213-20 |
Оценить эффективность кандидата-биоаналога BP05 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с вВМД
подробнее| РКИ № | 25 от 26 января 2023 г. |
| Препарат: | Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 2 августа 2024 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № BR_BR_2022? |
Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бринзобрим и Симбринза® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
подробнее| РКИ № | 550 от 12 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Афлиберцепт (AVT06) |
| Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № AVT06-GL-C01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией
подробнее| РКИ № | 303 от 22 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб) |
| Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № 0504-19 |
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб (биоаналог ранибизумаба) и препарата Луцентис (референтный ранибизумаб) у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ВМД).
подробнее| РКИ № | 277 от 15 апреля 2022 г. |
| Препарат: | ALT-L9 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Альтос Байолоджикс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | № ALT-L9-03 |
Продемонстрировать, что биоаналог ALT-L9 2 мг/50 мкл эквивалентен препарату Эйлеа® (афлиберцепту) у пациентов с влажной (неоваскулярной) возрастной макулярной дегенерацией (нВМД) с точки зрения наилучшей корригированной остроты зрения (НКОЗ)
подробнее| РКИ № | 57 от 1 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Ранибизумаб |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | WR42221 № WR42221 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
подробнее| РКИ № | 765 от 22 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Биматопрост |
| Разработчик: | ЭббВи Инк (AbbVie Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 29 января 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Протокол № | № 1698-301-007 |
Оценка продолжительности действия биматопроста у участников с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией
подробнее