Государственное учреждение здравоохранения «Тульский областной клинический онкологический диспансер» - исследования

Завершено

№ HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer

РКИ №	458 от 31 октября 2011 г.
Препарат:	PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик:	«Халозим Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	31 октября 2011 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол №	№ HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее

Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers

РКИ №	362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат:	РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик:	Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2011 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол №	№ REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее

Завершено

№ 9090-08

Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата «Ганетеспиб» (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV

Пациентов: 100

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Study of Ganetespib (STA-9090) + Docetaxel in Advanced Non Small Cell Lung Cancer

РКИ №	344 от 29 августа 2011 г.
Препарат:	STA-9090 (Ганетеспиб)
Разработчик:	Синта Фармасьютикалз Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	29 августа 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Протокол №	№ 9090-08

Оценить безрецидивную выживаемость у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIB или IV, получающих комбинированное лечение на основе ганетеспиба и доцетаксела, в сравнении с монотерапией доцетакселом, оценить общую выживаемость у пациентов с высокими исходными уровнями содержания общей лактатдегидрогеназы в сыворотке

подробнее

Завершено

№СА184-104

СА184-104 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по определению эффективности ипилимумаба в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином в сравнении с плацебо в комбиниции с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с немелкоклеточным раком легких IV стадии/стадии рецидива рак легких (НМКРЛ)

Пациентов: 179

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	257 от 29 июня 2011 г.
Препарат:	Ипилимумаб (BMS-734016, MDX-010)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Компани (с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия )
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 июня 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№СА184-104

Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов с IV стадией / рецидивом НМКРЛ плоскоклеточной гистологии, рандомизированных в группу терапии ипилимумабом в дополнение к паклитакселю и карбоплатину, с группой терапии плацебо в дополнение к паклитакселю и карбоплатину. Цель клинического исследования в соответствии с Законом 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием.

подробнее

Завершено

№ EFC11785

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 раз в 3 недели в комбинации с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших терапию на основе доцетаксела

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Cabazitaxel at 20 mg/m² Compared to 25 mg/m² With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

РКИ №	251 от 27 июня 2011 г.
Препарат:	ХRP6258 (Кабазитаксел)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 июня 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол №	№ EFC11785

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 (Группа A) и кабазитаксела 25 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы после химиотерапии с доцетакселом.

подробнее

Завершено

№ 1200.98

Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Пациентов: 45

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} LUX-Breast 2; Afatinib in HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor)-Treatment Failures

РКИ №	209 от 12 мая 2011 г.
Препарат:	Афатиниб (BIBW 2992)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	12 мая 2011 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол №	№ 1200.98

Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди

подробнее

Завершено

№ ARQ197-A-U302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Пациентов: 117

Организаций: 13

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Tivantinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib for the Treatment of Non-squamous, Non-small-cell Lung Cancer

РКИ №	162 от 8 апреля 2011 г.
Препарат:	ARQ 197 (тивантиниб)
Разработчик:	Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 апреля 2011 г.
Окончание:	31 января 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower
Протокол №	№ ARQ197-A-U302

Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу

подробнее

Завершено

№ PPHM 1001

Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких

Пациентов: 27

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Paclitaxel/Carboplatin With or Without Bavituximab in Previously Untreated Non Small-Cell Lung Cancer

РКИ №	159 от 7 апреля 2011 г.
Препарат:	Бавитуксимаб
Разработчик:	Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 апреля 2011 г.
Окончание:	17 ноября 2012 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол №	№ PPHM 1001

Сравнение показателя объективного ответа (ORR; полный ответ [CR] + частичный ответ [PR]) на паклитаксел/карбоплатин и на паклитаксел/карбоплатин с бавитуксимабом у пациентов с ранее нелеченым местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC)

подробнее

Завершено

№ 2-55-52030-730/TR321

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения эффективности и безопасности препарата Соматулин Депо (ланреотид) в форме инъекций для лечения карциноидного синдрома

Пациентов: 20

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	154 от 6 апреля 2011 г.
Препарат:	Соматулин Депо (Ланреотид Аутогель)
Разработчик:	Ипсен Фарма САС, Франция
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2011 г.
Окончание:	31 января 2014 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "Омникэа Клиникл Ресерч", Россия, 113093, Москва, 1-й Щипковский пер., 3,
Протокол №	№ 2-55-52030-730/TR321

Оценить эффективность инъекций Соматулин Депо / Ланреотид Аутогеля, назначенных каждые 4 недели (± 3 дня) для контроля симптомов, ассоциированных с карциноидным синдромом (диарея и/или прилив) по сравнению с плацебо

подробнее

Завершено

№ PPHM 0902

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 28

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Bavituximab Plus Docetaxel in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Squamous Non Small-Cell Lung Cancer

РКИ №	152 от 5 апреля 2011 г.
Препарат:	бавитуксимаб
Разработчик:	Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 апреля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол №	№ PPHM 0902

Сравнение процента случаев достижения объективного противоопухолевого эффекта (ПДЭ; полный ответ [ПО] + частичный ответ [ЧО]) комбинации плацебо плюс доцетаксел с комбинацией бавитуксимаб плюс доцетаксел у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастазирующим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (НРЛ)

подробнее