РКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 октября 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнееРКИ № | 457 от 24 августа 2023 г. |
Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 24 августа 2023 г. |
Окончание: | 1 июня 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, , |
Протокол № | № GP40141-P4-03-03 |
Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
подробнееРКИ № | 225 от 20 апреля 2023 г. |
Препарат: | PZN-128 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.
подробнееРКИ № | 185 от 4 апреля 2023 г. |
Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2023 г. |
Окончание: | 31 марта 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Протокол № | GP40141-P4-03-02 GP40141-P4-03-02 № GP40141-P4-03-02 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).
подробнееРКИ № | 130 от 25 февраля 2022 г. |
Препарат: | GNR-069 (Ромиплостим) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | RMP-ITP-III-X № RMP-ITP-III-X |
Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов с хронической ИТП
подробнееРКИ № | 107 от 12 марта 2020 г. |
Препарат: | Эфгартигимод (ARGX-113) |
Разработчик: | «ардженкс БВБА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 марта 2020 г. |
Окончание: | 4 марта 2025 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | ARGX-113-1803 (ADVANCE +) №ARGX-113-1803 (ADVANCE +) |
Изучение безопасности и эффективности эфгартигимода у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией
подробнееРКИ № | 608 от 5 декабря 2018 г. |
Препарат: | Навельбин® (Винорелбин) |
Разработчик: | Пьер Фабр Медикамент Продакшн |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 декабря 2018 г. |
Окончание: | 1 марта 2021 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "МЕДИКАЛ ДИВАЙС ЭНД ФАРМА СОЛЮШЕНЗ", 141292, РФ, Московская область, г. Красноармейск, пр. Испытателей д.2, ~ |
Протокол № | № russco12042018 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы, производства Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), при применении в качестве первой линии терапии в метрономном режиме у пациенток с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 23 от 22 января 2014 г. |
Препарат: | PD 0332991 (Палбоциклиб) |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 января 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | №A5481023 |
Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.
подробнееРКИ № | 347 от 10 июня 2013 г. |
Препарат: | BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № BCD-017-3 |
Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).
подробнее