Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции

Пациентов: 132
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 541 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции

подробнее
Завершено

№ REM-1/02072012

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин, таблетки 50 мг ООО «Озон», Россия и Ремантадин, таблетки 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 540 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Римантадин (римантадина гидрохлорид)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 16 января 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № REM-1/02072012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов римантадина – Римантадин, таблетки 50 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Ремантадин, таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-004

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей

Пациентов: 332
Организаций: 15
Исследователей: 18
РКИ № 524 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-004

Изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MD/2011/ULF

Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 88
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 525 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Улколфри (Месалазин)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 10 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2011/ULF

Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Улколфри®, в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг, назначаемого однократно в сутки, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Пентаса®, в лекарственной форме, таблетки пролонгированного действия, 500 мг у больных язвенным колитом неинфекционной этиологии, через восемь недель лечения. Первичные цели: 1. Изучение терапевтической эффективности лекарственного препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами эффективности препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом). 2. Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом).

подробнее
Завершено

№ GMIR-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО "АКРИХИН", Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг ("Мерк Санте с.а.с.", Франция) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 19 ноября 2012 г.
Препарат: Глиформин® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № GMIR-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж®

подробнее
Завершено

№ SUL-FS-07-2012

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Сульфасалазин ФС», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Ф-Синтез, Россия), и «Сульфасалазин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («КРКА», Словения), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 512 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Сульфасалазин ФС
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № № SUL-FS-07-2012

Изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Сульфасалазин ФС», производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Сульфасалазин», производства «КРКА», Словения

подробнее
Завершено

№ КИ-0016-2012-256

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («КРКА-РУС», Россия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 513 от 12 ноября 2012 г.
Препарат: Лозартан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 ноября 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № КИ-0016-2012-256

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства ЗАО «Вертекс», Россия, и Лориста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «КРКА-РУС», Россия.

подробнее
Завершено

№CL3-16257-097

CL3-16257-097 «Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 499 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Ивабрадин (S16257, Кораксан)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-16257-097

Оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

подробнее
Завершено

№ CL3-16257-098

Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев

Пациентов: 200
Организаций: 18
Исследователей: 20
РКИ № 500 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-098

Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.

подробнее
Завершено

№ ComTBM01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Комбитеваль Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и "Симбикорт Турбухалер" , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 503 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ComTBM01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.

подробнее