Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)

Пациентов: 1008
Организаций: 21
Исследователей: 20
РКИ № 1 от 2 мая 2012 г.
Препарат: LY2189265 (Дулаглютид)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № H9X-MC-GBDJ (REWIND)

Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.

подробнее
Проводится

№ AZT/B01-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитрокс®, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл («Pliva Hrvatska d.o.o.»,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 905 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Азитрокс® (Азитромицин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № AZT/B01-11

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов азитромицина – Азитрокс® и Сумамед® форте

подробнее
Завершено

№NN2211-3916

NN2211-3916 "Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах

Пациентов: 230
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide Versus Placebo as add-on to Existing Diabetes Medication in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
РКИ № 904 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 июня 2012 г.
Окончание: 14 ноября 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № №NN2211-3916

Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью

подробнее
Завершено

№ D5896C00027

26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой

Пациентов: 820
Организаций: 32
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov A 6 Month Safety Study Comparing Symbicort With Inhaled Corticosteroid Only in Asthmatic Adults and Adolescents
РКИ № 903 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Sweden
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5896C00027

Оценка риска серьезных связанных с астмой явлений при применении Симбикорта

подробнее
Завершено

№CXA-cIAI-10-08

CXA-cIAI-10-08 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях

Пациентов: 163
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 900 от 20 апреля 2012 г.
Препарат: CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Разработчик: Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №CXA-cIAI-10-08

Первичная цель: Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата СХА-201 и метронидазола по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (оВБИ) на основании 95%-ого доверительного интервала (ДИ) для различия частот клинического излечения во время визита ОИ (через 26-30 дней после начала введения исследуемого препарата) в микробиологической популяции, в отношении которой намеревались применить вмешательство (MITT, microbiological intent-to-treat).

подробнее
Прекращено

№ 12К/2011

Открытое сравнительное рандомизированное ис-следование клинической эффективности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, для лечения диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 891 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Тримедат® (Тримебутин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № 12К/2011

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, в комплексном лечении диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее
Завершено

№D4280C00005

D4280C00005 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 58
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 889 от 18 апреля 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00005

Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом.

подробнее
Завершено

№ MIPO3801011

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование III фазы с последующим периодом открытого лечения для оценки безопасности и эффективности 2-х режимов дозирования мипомерсена у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и недостаточным контролем уровня холестерина липопротеинов низкой плотности

Пациентов: 140
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Efficacy of Two Different Regimens of Mipomersen in Patients With Familial Hypercholesterolemia and Inadequately Controlled Low-Density Lipoprotein Cholesterol
РКИ № 887 от 17 апреля 2012 г.
Препарат: Мипомерсен (ISIS 301012)
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № MIPO3801011

Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)

подробнее
Завершено

№ АНА

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Анастрозол (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аримидекс® (АстраЗенека ЮК Лтд) при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 876 от 11 апреля 2012 г.
Препарат: Анастрозол
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2012 г.
Окончание: 3 октября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № АНА

Исследование биоэквивалентности препаратов «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) и «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы; оценка показателей безопасности препарата «Анастрозол» (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 1 мг у здоровых добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет и их сравнение с показателями безопасности препарата «Аримидекс»® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) при однократном приеме в дозе 1 мг у 18 добровольцев женского пола в возрасте 40-70 лет включительно, находящихся в состоянии постменопаузы

подробнее
Завершено

№ BLK /B02-11

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Лозап®, 12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой, («Zentiva, a.s.», Словацкая Республика) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 872 от 9 апреля 2012 г.
Препарат: Блоктран® (Лозартан)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Протокол № № BLK /B02-11

Целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана – Блоктран® производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Лозап® производства «Zentiva, a.s.» (Словацкая Республика)

подробнее