Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№331-10-230

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 16
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of OPC-34712 in Adults With Acute Schizophrenia
РКИ № 746 от 28 февраля 2012 г.
Препарат: Брекспипразол (OPC-34712)
Разработчик: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: "Квинтайлс ГезмбХ", 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к. 14, Россия
Протокол № №331-10-230

Исследование по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

подробнее
Приостановлено

№ NO005-NK103

Рандомизированное, заслепленное для оценивателя, многоцентровое международное клиническое исследование с параллельными группами и активным контролем по сравнению гусперимуса со стандартной терапией при рецидиве гранулематоза с ангиопатией (гранулематоза Вегенера)

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 723 от 17 февраля 2012 г.
Препарат: Гусперимус
Разработчик: Нордик Фарма САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2013 г.
Страна: Франция
CRO: АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д.11, пом. 5Н, Россия
Протокол № № NO005-NK103

Оценить эффективность (проверка гипотезы о превосходстве) гусперимуса по сравнению со стандартной терапией у пациентов с обострением гранулематоза Вегенера, применяющих или не применяющих в настоящее время глюкокортикоиды и/или иммунодепрессивную терапию (Азатиоприн/ Микофенолата мофетил/ Метотрексат или Лефлуномид)

подробнее
Завершено

№без номера, версия №1 от 12.09.2011г.

Применение препарата «Инграмон» при протеинурических формах хронического гломерулонефрита

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 720 от 16 февраля 2012 г.
Препарат: Инграмон
Разработчик: ФГБУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 16 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУ "РКНПК" Минздравсоцразвития России, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Протокол № №без номера, версия №1 от 12.09.2011г.

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Инграмон у больных протеинурическими формами хронического гломерулонефрита при проспективном наблюдении в течение 6 мес.

подробнее
Проводится

№ M13-279

Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Open-Label, Prospective Study to Assess the Safety and Effectiveness of Adalimumab in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis in the Russian Federation
РКИ № 695 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: Хумира (Адалимумаб)
Разработчик: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № M13-279

Целью данного исследования является установление безопасности и эффективности адалимумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№ ACT11917 (Alchemilla)

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 687 от 3 февраля 2012 г.
Препарат: SAR292833
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № ACT11917 (Alchemilla)

Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).

подробнее
Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Завершено

№ BIO/BE0211-SV

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства «Берлин Хеми», Германия, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 667 от 27 января 2012 г.
Препарат: (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат)
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2012 г.
Окончание: 17 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия
Протокол № № BIO/BE0211-SV

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства «Берлин Хеми», Германия

подробнее
Завершено

№TR701-113

TR701-113 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 665 от 26 января 2012 г.
Препарат: TR701-FA
Разработчик: Триус Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2012 г.
Окончание: 15 февраля 2013 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №TR701-113

Исследование эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки

подробнее
Завершено

№ 1-120911

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Формистар Эксар®, таблетки пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 651 от 23 января 2012 г.
Препарат: (Метформин, Формистар Эксар®)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 11 апреля 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия
Протокол № № 1-120911

Первичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина, таблеток пролонгированного действия, 500 мг – Формистар Эксар®, производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Вторичная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Формистар Эксар®, таблеток пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, таблеток пролонгированного действия, 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция».

подробнее
Завершено

№105MS302

105MS302 "Многоцентровое исследование-продолжение с «ослепленной» кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 145
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Peginterferon Beta-1a
РКИ № 653 от 23 января 2012 г.
Препарат: BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: Биоген Айдек, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №105MS302

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата BIIB017 у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017, описание долгосрочного развития рассеянного склероза у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017.

подробнее