Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»


Сортировать:
Завершено

№838-00

Пациентов: 420
РКИ № 567 от 8 октября 2015 г.
Препарат: Ситаглиптин (MK-0431)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 октября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №838-00

Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином

подробнее
Завершено

№1160.186

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dual Therapy With Dabigatran vs. Triple Therapy With Warfarin in Patients With AF That Undergo a PCI With Stenting (REDUAL-PCI)
РКИ № 557 от 2 октября 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.186

Оценка двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесших чрескожное коронарное вмешательство со стентированием

подробнее
Завершено

№ Лубипростон-3001

Пациентов: 260
РКИ № 551 от 1 октября 2015 г.
Препарат: Амитиза (Лубипростон)
Разработчик: Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол № № Лубипростон-3001

Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.

подробнее
Завершено

№ CFOR258D2416

Пациентов: 392
РКИ № 459 от 24 августа 2015 г.
Препарат: FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № CFOR258D2416

Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.

подробнее
Завершено

№ CNVA237A2320

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of NVA237 in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 389 от 22 июля 2015 г.
Препарат: Гликопиррония бромид (NVA237)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CNVA237A2320

Изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.

подробнее
Завершено

№ 1160.204

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Uninterrupted Dabigatran Etexilate in Comparison to Uninterrupted Warfarin in Pulmonary Vein Ablation (RE-CIRCUIT)
РКИ № 265 от 22 мая 2015 г.
Препарат: Прадакса (дабигатрана этексилат)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ», Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 22 мая 2015 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1160.204

Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности стратегии непрерывной антикоагуляции дабигатраном этексилатом по сравнению с непрерывной антикоагуляцией варфарином в перипроцедурный период у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), которым проводят аблацию ФП в исследовании PROBE (проспективное, рандомизированное, открытое исследование с активным препаратом сравнения и замаскированной конечной точкой).

подробнее
Завершено

№ 1160.89

Пациентов: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Dabigatran Etexilate Solution in Children 1 to < 12 Years of Age
РКИ № 132 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1160.89

Изучение фармакокинетики/фармакодинамики, переносимости и безопасности дабигатрана этексилата у детей после приема однократной дозы

подробнее
Завершено

№ 1160.105

Пациентов: 6
ClinicalTrials.gov Tolerability , PK/PD and Safety of Dabigatran Etexilate Oral Liquid Formulation in Children < 1 Year of Age
РКИ № 133 от 17 марта 2015 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 марта 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1160.105

Изучение переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата у детейв возрасте до 1 года.

подробнее
Завершено

№ 1237.19

Пациентов: 1000
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№RIVAROXACS2002

Пациентов: 500
РКИ № 114 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее