Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»


Сортировать:
Завершено

№CXA-NP-11-04

Пациентов: 377
РКИ № 621 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам
Разработчик: Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 30 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №CXA-NP-11-04

Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.

подробнее
Завершено

№ CLCZ696D2301

Пациентов: 500
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction
РКИ № 595 от 27 октября 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее
Завершено

№1321.3

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Reversal of Dabigatran Anticoagulant Effect With Idarucizumab
РКИ № 582 от 22 октября 2014 г.
Препарат: Идаруцизумаб (BI 655075)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1321.3

Продемонстрировать прекращение антикоагулянтного эффекта дабигатрана, оценить случаи кровотечения, безопасность и фармакокинетику дабигатрана в присутствии идаруцизумаба

подробнее
Завершено

№ GEMIGL07185

Пациентов: 616
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin
РКИ № 568 от 15 октября 2014 г.
Препарат: Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее
Завершено

№1160.108

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Safety of Dabigatran Etexilate in Blood Clot Prevention in Children
РКИ № 545 от 1 октября 2014 г.
Препарат: BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2014 г.
Окончание: 16 марта 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № №1160.108

Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.

подробнее
Завершено

№ D5881C00004

Пациентов: 1518
ClinicalTrials.gov Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia
РКИ № 509 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D5881C00004

Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.

подробнее
Завершено

№ 20130385

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects
РКИ № 507 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130385

Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.

подробнее
Завершено

№ B1481020

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Randomized Clinical Trial of Bococizumab (PF-04950615; RN316) in Subjects With Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia at Risk of Cardiovascular Events
РКИ № 498 от 4 сентября 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2014 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B1481020

Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

подробнее
Завершено

№ СTT116853

Пациентов: 300
РКИ № 470 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СTT116853

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ CXL-1427- 02

Пациентов: 32
РКИ № 446 от 8 августа 2014 г.
Препарат: CXL-1427
Разработчик: Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № CXL-1427- 02

Первичные цели: • оценка безопасности и переносимости 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 у пациентов с систолической застойной сердечной недостаточностью; • оценка эффектов 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 на давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), диастолическое давление легочной артерии (ДДЛА) и сердечный индекс (СИ), измеренные с помощью постоянного катетера в ЛА. Вторичные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на дополнительные гемодинамические показатели (например, давление в правом предсердии (ДПП), давление в легочной артерии (систолическое и среднее), периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД, измеренное с помощью сфигмоманометра) и частота сердечных сокращений (ЧСС)); • оценка концентрации CXL-1427 и его метаболитов в плазме у пациентов с сердечной недостаточностью; • оценка эффекта дозы/фармакодинамического (ФД) эффекта и зависимости фармакокинетических (ФК)/ФД эффектов для показателей центральной и периферической гемодинамики. Эксплоративные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на концентрацию мозгового натрийуретического пептида (типа B) (BNP) в плазме; • оценка эффектов CXL-1427 на следующие биомаркеры функции почек: o концентрация креатинина в сыворотке; o концентрация цистатина C в сыворотке; o концентрация нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче; o экскреция натрия и калия с мочой.

подробнее