РКИ № | 621 от 10 ноября 2014 г. |
Препарат: | Цефтолозан/Тазобактам |
Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 октября 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | №CXA-NP-11-04 |
Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.
подробнееРКИ № | 595 от 27 октября 2014 г. |
Препарат: | LCZ696 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CLCZ696D2301 |
Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).
подробнееРКИ № | 582 от 22 октября 2014 г. |
Препарат: | Идаруцизумаб (BI 655075) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | №1321.3 |
Продемонстрировать прекращение антикоагулянтного эффекта дабигатрана, оценить случаи кровотечения, безопасность и фармакокинетику дабигатрана в присутствии идаруцизумаба
подробнееРКИ № | 568 от 15 октября 2014 г. |
Препарат: | Гемиглиптин (Земигло) |
Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 октября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № GEMIGL07185 |
Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
подробнееРКИ № | 545 от 1 октября 2014 г. |
Препарат: | BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2014 г. |
Окончание: | 16 марта 2020 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
Протокол № | №1160.108 |
Цель исследования – оценить безопасность дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии.
подробнееРКИ № | 509 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № D5881C00004 |
Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.
подробнееРКИ № | 507 от 10 сентября 2014 г. |
Препарат: | Эволокумаб (AMG 145) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20130385 |
Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.
подробнееРКИ № | 498 от 4 сентября 2014 г. |
Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк." |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № B1481020 |
Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений
подробнееРКИ № | 470 от 15 августа 2014 г. |
Препарат: | Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 15 августа 2014 г. |
Окончание: | 1 октября 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № СTT116853 |
Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
подробнееРКИ № | 446 от 8 августа 2014 г. |
Препарат: | CXL-1427 |
Разработчик: | Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № CXL-1427- 02 |
Первичные цели: • оценка безопасности и переносимости 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 у пациентов с систолической застойной сердечной недостаточностью; • оценка эффектов 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 на давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), диастолическое давление легочной артерии (ДДЛА) и сердечный индекс (СИ), измеренные с помощью постоянного катетера в ЛА. Вторичные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на дополнительные гемодинамические показатели (например, давление в правом предсердии (ДПП), давление в легочной артерии (систолическое и среднее), периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД, измеренное с помощью сфигмоманометра) и частота сердечных сокращений (ЧСС)); • оценка концентрации CXL-1427 и его метаболитов в плазме у пациентов с сердечной недостаточностью; • оценка эффекта дозы/фармакодинамического (ФД) эффекта и зависимости фармакокинетических (ФК)/ФД эффектов для показателей центральной и периферической гемодинамики. Эксплоративные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на концентрацию мозгового натрийуретического пептида (типа B) (BNP) в плазме; • оценка эффектов CXL-1427 на следующие биомаркеры функции почек: o концентрация креатинина в сыворотке; o концентрация цистатина C в сыворотке; o концентрация нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче; o экскреция натрия и калия с мочой.
подробнее