Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020

ADA/Ps-2020 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО «ФАРМАПАРК», Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО «ЭббВи», Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 368
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 367 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: OOO "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8 строение 1, Россия
Протокол № ADA/Ps-2020 №ADA/Ps-2020

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб и Хумира® у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№APG101_CD_017

APG101_CD_017 "Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

Пациентов: 420
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Asunercept in Patients With Severe COVID-19
РКИ № 368 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Асунерцепт (APG101)
Разработчик: Аподженикс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А кв. 410, Россия
Протокол № №APG101_CD_017

Изучение эффективности и безопасности препарата Асунерцепт у пациентов с тяжёлым течением заболевания COVID-19

подробнее
Прекращено

MS200527_0082 MS200527_0082 MS200527_0082 №MS200527_0082

MS200527_0082"" MS200527_0082 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 2)
РКИ № 361 от 23 июля 2020 г.
Препарат: Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MS200527_0082 MS200527_0082 MS200527_0082 №MS200527_0082

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№GR41984

GR41984 "Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion
РКИ № 364 от 23 июля 2020 г.
Препарат: RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GR41984

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

подробнее
Завершено

№GR41986

GR41986 "Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Central Retinal or Hemiretinal Vein Occlusion
РКИ № 362 от 23 июля 2020 г.
Препарат: RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GR41986

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

подробнее
Завершено

RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III №RBS-AMD-III

RBS-AMD-III "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 530
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, pharmacokinetiсs, Immunogenicity of GNR-067 and Lucentis®
РКИ № 345 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Ранибизумаб (GNR-067)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол № RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III RBS-AMD-III №RBS-AMD-III

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

подробнее
Завершено

№DZB-CS-202

DZB-CS-202 "Исследование фазы 1b/2 с целью изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR (FIDES-03)

Пациентов: 350
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Derazantinib Alone or in Combination With Paclitaxel, Ramucirumab or Atezolizumab in Gastric Adenocarcinoma
РКИ № 337 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Деразантиниб (BAL087, ARQ 087)
Разработчик: Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лтд., Алшвил
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №DZB-CS-202

Изучения применения деразантиниба в качестве монотерапии и комбинированной терапии в сочетании с паклитакселом, рамуцирумабом или атезолизумабом у пациентов с HER2-негативной аденокарциномой желудка с генетическими аберрациями в гене FGFR

подробнее
Завершено

FYB203-03-01 № FYB203-03-01

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of the Aflibercept FYB203 Biosimilar in Comparison to Eylea® in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
РКИ № 334 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (FYB203)
Разработчик: Биоэк ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № FYB203-03-01 № FYB203-03-01

Оценка эффективности и безопасности препарата FYB203 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Прекращено

HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

HLX10-005-SCLC301 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Пациентов: 130
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
РКИ № 332 от 16 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № HLX10-005-SCLC301 №HLX10-005-SCLC301

Оценка клинической эффективности и безопасности HLX10 в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого

подробнее
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее