Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ LSK-AM301

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)

Пациентов: 70
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Rivoceranib Plus Best Supportive Care Compared to Placebo Plus Best Supportive Care in Participants With Gastric Cancer
РКИ № 510 от 27 сентября 2017 г.
Препарат: Апатиниб
Разработчик: ЛСК БиоПартнерз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № LSK-AM301

Оценка эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка

подробнее
Проводится

2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FLT3 Mutation
РКИ № 497 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: ASP2215 (Гилтеритиниб, Гилтеритиниб)
Разработчик: «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: ЯПОНИЯ
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № 2215-CL-0303 2215-CL-0303 № 2215-CL-0303

Определить клиническое преимущество терапии АSP2215 у пациентов с ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы (FLT3), резистентным или рецидивирующим после терапии ОМЛ первой линии, в отношении общей выживаемости (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией.

подробнее
Завершено

№16953

16953 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids
РКИ № 495 от 18 сентября 2017 г.
Препарат: Вилапризан (BAY 1002670)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол № №16953

Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи.

подробнее
Проводится

№ D5160C00006

Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR

Пациентов: 120
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov AZD9291 in Combination With Ascending Doses of Novel Therapeutics
РКИ № 494 от 15 сентября 2017 г.
Препарат: AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 15 сентября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5160C00006

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Прекращено

№ BCD-085-4

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Пациентов: 275
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 476 от 6 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-085
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-085-4

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-085 по сравнению с плацебо и с препаратом Козэнтикс® у пациентов с вульгарным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

№CF-301-102

CF-301-102 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of CF-301 vs. Placebo in Addition to Antibacterial Therapy for Treatment of S. Aureus Bacteremia
РКИ № 474 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: CF-301
Разработчик: «КонтраФект Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №CF-301-102

Исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови

подробнее
Завершено

№ SB11-G31-AMD

Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 133
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Compare SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) to Lucentis in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 457 от 28 августа 2017 г.
Препарат: SB11 (Ранибизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № SB11-G31-AMD

Cравнение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

№ GPL/CT/2016/010/III

Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом

Пациентов: 300
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 450 от 21 августа 2017 г.
Препарат: Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 21 августа 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GPL/CT/2016/010/III

Доказательство не меньшей эффективности препарата Лидокаин + Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия в сравнении с препаратом Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним катаральным отитом.

подробнее
Завершено

№CINC424D2301

CINC424D2301 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток (REACH 3)

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 440 от 11 августа 2017 г.
Препарат: INC424 (Руксолитиниб, Джакави)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CINC424D2301

Сравнить эффективность руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации стволовых клеток

подробнее
Проводится

CETB115E2201 №CETB115E2201

CETB115E2201"" CETB115E2201 "Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Phase II Dose-escalation Study Characterizing the PK of Eltrombopag in Pediatric Patients With Previously Untreated or Relapsed Severe Aplastic Anemia or Recurrent Aplastic Anemia
РКИ № 427 от 7 августа 2017 г.
Препарат: ETB115 (Элтромбопаг, Промакта (револейд))
Разработчик: «Новартис Фарма АГ», Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, Россия125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Протокол № CETB115E2201 №CETB115E2201

Охарактеризовать фармакокинетику элтромбопага в равновесном состоянии после перорального приема у педиатрических пациентов с тяжелой апластической анемией

подробнее