Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№FGCL-4592-082

FGCL-4592-082 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Roxadustat for Treatment of Anemia in Participants With Lower Risk Myelodysplastic Syndrome With Low Red Blood Cell Transfusion Burden
РКИ № 115 от 16 марта 2018 г.
Препарат: Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Разработчик: «ФиброГен, Инк.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: CША
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, 23, этаж 7, Россия
Протокол № №FGCL-4592-082

Изучение эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой

подробнее
Завершено

№ SHP647-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Пациентов: 298
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 106 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SHP647-301

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени

подробнее
Завершено

№SHP647-303

SHP647-303 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Пациентов: 30
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 107 от 14 марта 2018 г.
Препарат: SHP647
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-303

Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее
Завершено

№ OS440-3004

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование OS440-3004)

Пациентов: 195
Организаций: 27
Исследователей: 28
РКИ № 104 от 12 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№AUR-VCS-2016-02

AUR-VCS-2016-02 "Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 80
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 99 от 6 марта 2018 г.
Препарат: Орелво (воклоспорин)
Разработчик: Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №AUR-VCS-2016-02

Оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом

подробнее
Завершено

№205270

205270 "28-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином (рчЭПО), по оценке эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата в сравнении с плацебо

Пациентов: 145
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Anemia Studies in Chronic Kidney Disease (CKD): Erythropoiesis Via a Novel Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) Daprodustat in Non-Dialysis Subjects Evaluating Hemoglobin (Hgb) and Quality of Life (ASCEND-NHQ)
РКИ № 72 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Дапродустат (GSK1278863)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №205270

Оценка эффективности, безопасности и влияния на качество жизни дапродустата у пациентов с анемией, связанной с хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе и ранее не получали лечение рекомбинантным человеческим эритропоэтином

подробнее
Завершено

№ GA39688

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial of Omalizumab in Participants With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps
РКИ № 91 от 28 февраля 2018 г.
Препарат: Омализумаб (Ксолар®)
Разработчик: Новартис Фарма Штейн АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 февраля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GA39688

Оценить эффективность и безопасность омализумаба в сравнении с плацебо у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), у которых наблюдался неадекватный ответ на стандартное лечение

подробнее
Завершено

№SHP647-304

SHP647-304 "Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Пациентов: 44
Организаций: 19
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Safety Extension Study of Ontamalimab in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease (AIDA)
РКИ № 64 от 19 февраля 2018 г.
Препарат: SHP647 (, SHP647)
Разработчик: Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №SHP647-304

Оценка безопасности при длительном применении препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени

подробнее
Проводится

№B-701-U22

B-701-U22 «Многоцентровое открытое несравнительное исследование фазы 1В для изучения нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, прогрессировавшей после химиотерапии на основе платины

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of B-701 in Combination With Pembrolizumab in Treatment of Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cell Carcinoma
РКИ № 59 от 13 февраля 2018 г.
Препарат: B-701 (Anti-FGFR3, MFGR1877S, MFGR1877A) (, -)
Разработчик: БиоКлин Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 13 февраля 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №B-701-U22

Изучение нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой

подробнее
Завершено

№CL3-05166-003

CL3-05166-003 «Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Evaluation of the Clinical Efficacy and Safety of Amlodipine 5mg/ Bisoprolol Fumarate 5mg /Perindopril Arginine 5mg Fixed-dose Combination in Capsule and Free Monotherapy at the Same Dose in Patients With Uncontrolled Essential Hypertension.
РКИ № 50 от 8 февраля 2018 г.
Препарат: S05166 (амлодипин+бисопролола фумарат+периндоприла аргинин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № №CL3-05166-003

Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью

подробнее